医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香，因为国家2014年6月1日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》内的第一类医疗器..

日前，国务院办公厅印发《国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）》（以下简称《规划》），部署推动实施标准化战略，加快完善标准化体系，全面提升我国标准化水平。《规划》明确了医疗器械是工业标准化重点。这是我国标准化领域第..

安徽省卫计委官网发布了《关于成立安徽省县级公立医院临床路径管理指导中心的通知》，其中最引人注目的是对临床治疗过程中的辅助用药进行了进一步的明确说明，禁止二十一种药品纳入临床路径表单中，这意味着在医保控费,药品招投标等基..

山东省政府新闻办公室近日召开新闻发布会，新版《山东省定价目录》自2016年1月1日起正式施行。据省物价局局长陈充介绍，此次目录修订在医药服务价格方面改动较大，其中一个重要的改变是将县属公立医疗机构部分医疗服务价格定价权下放..

近日，湖北省食品药品监管局运用移动互联网技术完成行政审批网上审批系统与微信的数据接口开发，搭建了行政审批事项微信公众查询平台，实现行政审批系统、证书管理系统与微信公众号之间的审批数据实时同步，企业申请办证可通过微信查..

国家癌症中心主任陈万青带领团队在国际著名癌症专业期刊《癌症通讯》（CancerLetters）上首次发布我国居民癌症现患数据。结果显示，我国5年内诊断为癌症且仍存活的病例数约为749万（其中男性患者368万人，女性患者381万人），总体5年..

一直以来，Facebook就在健康科技领域做一些试探性的尝试，这个社交媒体网络已经证实了在一些不同领域的兴趣，从基因组检测到公共卫生，甚至更多。但该公司对于来自创业者而不是技术公司的医疗健康项目的大部分信息的新发展，一直三缄..

据上海市发改委发布的消息，上海市从12月25日起对46项医疗服务价格进行调整，包括特级护理、新生儿护理、静脉注射、心内注射、清创缝合、换药、人体残伤测定、康复评定等项目。专家认为，上海本次调整医疗服务价格，优先体现医务人员..

体外诊断试剂市场的检查力度加强 作为医疗器械产业中的一支，体外诊断试剂所占比重相当大，达到10%-15%，其检测项目的广泛性决定了应用市场的广阔性。然而相对于其他医械，体外诊断试剂多年来的监管环境可以说极其宽松，国家标准的..

一直以来，我国大型医疗器械主要都是依赖进口，自主研发率低，但随着我国科研投入的增加以及技术的进步，大型医疗器械的国产化正逐步实现。从中国科学院获悉，我国首台自主研发的医用重离子加速器成功出束，达到设计指标。这意味着肿..

据新华社报道，由中国国家禽流感参考实验室主任陈化兰领导的一项新研究显示，欧亚类禽H1N1猪流感病毒已获得感染人的能力，是引起下次人流感大流行可能性最大的病毒，应予以高度重视。 猪是流感病毒的重要宿主。猪群中主要流行两种..

干细胞治疗与研究法案立法授权已经在美国参议院与众议院以压倒性票数获得通过。目前，该法案已被提交给总统审批。根据法案，在接下来的五年，美国政府将每年拨款2300万美元用于脐带血的存储扩增与存储的多样化建设。 脐带血协会(..

发改价格[2015]3095号 各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局： 为贯彻落实《中共中央国务院关于推进价格机制改革的若干意见》（中发[2015]28号）精神，改进各地对新增医疗服务价格项目的管理，鼓励研发创新，促进医疗新技术..

重庆市政府近日发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的通知》规定，医院药品采购价低于医保支付标准或限额的部分奖励给医院，高于医保支付标准或限额的部分由医院承担。 《通知》明确，对部分临床必需的短缺药品实行医保集中带..

江西省食品药品监管局积极探索医疗器械注册管理长效机制，科学引导企业规范注册申报行为，全面提升依法行政、科学监管、服务发展的能力和水平，完善注册程序，提升工作效能，强化服务水平。 一是加强法规宣贯与能力培训。召开业务..

为提升药品医疗器械研发和生产质量水平，确保公众用药安全，2015年12月16日，青海省人民政府印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》。 《实施意见》明确了提高审评审批质量、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提..

习近平主席9月访问美国期间，两国元首联合经济成果清单指出，双方高度重视中美商贸联委会对促进中美双边经济关系和扩大两国互利合作发挥的重要作用。 在中国广州召开第26届中美商贸联委会期间，中美双方高度评价联委会对推动两国..

随着"互联网+"的热度持续升温，分级诊疗和慢病管理会在将来越来越依赖于互联网的应用。近日，中国糖尿病管理医师协作网络项目在北京启动，网络将构建面向基层医务人员"六位一体"的协作模式，包括建设智能管理平台和病例分享中心等内容..

基因测序是一种新型基因检测技术，通过血液或唾液分析测定基因全序列，能够预测个体罹患多种疾病的可能性以及各种行为特征等。由于能锁定个人病变基因，基因测序成为精准医疗的入口，被视为"下一个改变世界的技术"。 眼下以Illumi..

12月22日，CFDA旗下医疗器械技术审评中心（CMDE）启动了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）技术审查指导原则》的编制工作，并在官网上发布征集胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量..