检测技术 注：1.家系全外可以区分单亲同二体和单亲异二体 2.单样本的CMA检测会遗漏单亲异二体 3.不加STR的低分辨率的低深度的CNV-s..

国家药监局器审中心关于发布中医脉诊设备产品等20项医疗器械注册审查指导原则的通告 （2024年第21号） 为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《中医脉诊设备产品注册审..

2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

上海市卫健委印发了《上海市新生儿遗传代谢病筛查工作管理办法》，将上海市新生儿遗传代谢病筛查病种由4种增加至15种，自2024年6月1日起施行。 根据管理办法规定，上海市在原有先天性甲状腺功能减低症、苯..

近日，国家疾控局会同国家发展改革委、教育部、财政部、水利部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局等10个部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》（以下简称《行动方案》）。

国疾控规财发〔2024〕11号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、发展改革委、教育厅（教委、教育局）、财政厅（局）、水利（水务）厅（局）、农业农村（农牧）厅（局、委）、卫生健康委、中医药局..

为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电动摄影平床注册审查指导原则》等48项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。

  2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，深入贯彻二十届中央纪委三次全会和国务院第二次廉政工作会议精神，统筹开展、一并推进全国医药领域腐败问题集中整治、群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作，深入协同推进医药购销领域制度建设，促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众，为卫生健康事业高质量发展提供保障。

国家药监局发布《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》（简称《公告》）。

体外诊断试剂产品注册技术审评报告

政策解读 为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署，落实2024年《政府工作报告》“完善国家药品集中采购制度”要求，国家医保局近日印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集..

我会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准，经过多次研讨，起草了《生物医学中心实验室建设与管理要求》。

国家卫生健康委办公厅发布病理专业医疗质量控制指标（2024年版），共13个指标。 指标一、每百张床位病理医师数（PATH-01） 指标二、每百张床位病理技术人员数（PATH-02） 指标三、..

2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息

来源：中华检验医学杂志 ..

各相关单位： 根据《国家标准管理办法》《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划（2024—2025年）》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等相关规定，按照《全国医疗装备产业与应用标准化工作组章程》要求，为进一步完..

2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公告。 ..

国务院办公厅关于创新完善体制机制推动招标投标市场规范健康发展的意见 国办发〔2024〕21号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 招标投标市场是全国统一大..