各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门，有关中央企业，有关行业协会: 生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材..

问：如何评价试点注册制取得的成效？ 答：根据党中央、国务院决策部署，证监会采取试点先行、先增量后存量、逐步推开的改革路径，先后在科创板、创业板和北京证券交易所（以下简称北交所）试点注册制，推进一揽子改革，打开了资本市场改..

2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，按照全国药品监督管理工作会议和党风廉政建设工作会议部署，总结2022年和过去五年的..

国家知识产权局公告 第五一五号 为贯彻落实党中央、国务院关于加强数字政府建设的决策部署，持续提高专利审查服务信息化和便利化水平，国家知识产权局自2023年2月7日（含当日）起，全面推行专利证书电子化。 ..

各有关单位： 根据国家自然科学基金委员会《关于请推荐2023年度国家重大科研仪器研制项目（部门推荐）的函》（国科金计函〔2023〕2号）要求，为做好2023年度国家重大科研仪器研制项目（部门推荐）（以下简称重大科研仪器项目）..

证监会2月1日宣布，就全面实行股票发行注册制改革主要制度规则公开征求意见。 注册制改革大事记 2013年11月党的十八届三中全会提出，推进股票发行注册制改革 2015年12月全国人大常委会授权国务院在..

问：如何评价试点注册制取得的成效？ 答：根据党中央、国务院决策部署，证监会采取试点先行、先增量后存量、逐步推开的改革路径，先后在科创板、创业板和北京证券交易所（以下简称北交所）试点注册制，推进一揽子改革，打开了资..

以习近平同志为核心的党中央高度重视股票发行注册制改革。党的十九届五中全会提出，全面实行股票发行注册制。党的二十大强调，健全资本市场功能，提高直接融资比重。近日，党中央、国务院批准了《全面实行股票发行注册制总体..

品牌是国家的竞争力和国际地位的核心体现，更是企业的生命所在。中国出口型企业，特别是中小出口型企业当前面临的出口压力与日俱增，企业亟须提升出口商品的品牌影响力以增强国际竞争力。 为配合国家品牌战略、标准化战..

《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》（以下简称《指导原则》）发布一年多来，在指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名、促进重组胶原蛋白生物材料在医疗器械领域的应用方面发挥了积极作用。为紧跟产业发展和技术进步，更好地..

1月27日，河南省医保局、人社局以及卫健委联合发布了2022年新增和修订的医疗服务价格项目的通知。针对54项体外诊断项目进行了技耗分离后的项目统一确定试行价格。 例如： 遗传代谢病检测除检验试..

加快我国宫颈癌消除进程，保护和增进广大妇女健康，国家卫生健康委、教育部等10部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2022-2030年）》，提出普及宫颈癌防治知识，降低患病风险；加强宫颈癌筛查服务，促进早诊早治；..

一、制定背景 宫颈癌是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤。我国政府高度重视宫颈癌防控工作，2009年，我国将农村妇女宫颈癌、乳腺癌（“两癌”）检查列入重大公共卫生服务项目。2019年起，“两癌”检查纳入国家基本公共卫生服务项目，..

宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。随着我国经济社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式快速变化，宫颈癌发病率持续增高并呈现年轻化趋势。宫颈癌的主要致病原因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染，通过为年轻女性接..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方..

55个创新医疗器械获批上市 2022年，医疗器械审评审批制度改革纵深推进，医疗器械行业创新热情持续高涨，共有55个创新医疗器械获批上市，是创新医疗器械特别审批程序实施以来创新产品获批上市数量最多的一年。截至2022年底，累计有180..

为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于2023年2月15日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至ylqxzc@nmpa.gov.cn，..

日前，国家药监局、市场监管总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院联合印发了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》(以下简称《办法》）。《办法》自2023年2月1日起施行。 2022年，为了深入贯彻落实习近平总书记重要指..

药品监管能力事关药品监管事业长远发展，是一项基础性、全局性、战略性工作，对推进中国式药品监管现代化具有重要意义。日前召开的2023年全国药品监督管理工作会议全面贯彻落实党的二十大精神，对提升监管支撑保障能力作出部署和要求..

1月16日，国家药监局发布32项医疗器械行业标准的公告。 其中包含5项IVD行业标准，分别是《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》《体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的..