国药监公布2023年7月份第一类医疗器械产品备案信息，7月份共有187个产品备案，其中有关IVD医疗器械产品共4个。

CD8抗体试剂（免疫组织化学）

1、备案号：

国械备20230344号

2、备案人名称原文

Ventana Medical Systems, Inc.

3、生产地址原文

1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA

4、备案日期

2023年7月18日

CD28检测试剂(流式细胞仪法)

1、备案号：

国械备20230350号

国械备20230348号

国械备20230347号

2、备案人名称原文

BioLegend,Inc.

3、生产地址原文

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

4、备案日期

2023年7月20日