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- 行业标准《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》4月1日起实施!罗氏、迈克、长岛、希森美康等参与起草
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2023-03-272021年3月9日,国家药监局组织制定了《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》行业标准。该标准将于2023年4月1日起实施! 本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。..
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- 关于参加全国解脲脲原体核酸检测室间质量评价预研活动的报名通知
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2023-03-23各有关单位实验室: 解脲脲原体(Ureaplasmaurealyticum)寄生于人体泌尿生殖道,可引起泌尿生殖道感染,是非淋球菌性尿道炎中仅次于衣原体的重要病原体。为了解全国各医疗机构实验室关于解脲脲原体核酸检测(DNA或RNA)..
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- 关于参加全国抗磷脂抗体检测室间质量评价预研活动的报名通知
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2023-03-23各有关单位实验室: 抗磷脂抗体(AntiphospholipidAntibodies,aPLs)是抗磷脂综合征(AntiphospholipidSyndrome,APS)重要的实验室指标,对APS的诊断以及血栓、病理妊娠的风险评估具有重要价值。为提高全国各医疗机构实..
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- 关于参加全国解脲脲原体核酸检测室间质量评价预研活动的报名通知
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2023-03-22各有关单位实验室: 解脲脲原体(Ureaplasmaurealyticum)寄生于人体泌尿生殖道,可引起泌尿生殖道感染,是非淋球菌性尿道炎中仅次于衣原体的重要病原体。为了解全国各医疗机构实验室关于解脲脲原体核酸检测(DNA或RNA)水平和现状..
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- 大型医用设备配置许可管理目录(2023年)政策解读
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2023-03-21一、制定背景 为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署,立足卫生健康事业新发展阶段,进一步落实“放管服”改革要求,国家卫生健康委根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法..
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- 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知
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2023-03-21各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定,经国务院批准,现发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,请遵照执行。 ..
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- 新版出生医学证明4月1日启用
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2023-03-213月20日,国家卫健委印发《关于启用出生医学证明(第七版)的公告》,并公布第七版出生医学证明样证式样。 4月1日起,我国将启用第七版出生医学证明。第六版出生医学证明签发日期截至今年3月31日。 第七版出..
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- 国务院关于部委管理的国家局设置的通知
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2023-03-20官网截图 国务院关于部委管理的国家局设置的通知 国发〔2023〕6号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 根据党的二十届二中全会审议通过的《党和国家机构..
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- 国务院关于机构设置的通知
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2023-03-20官网截图 国务院关于机构设置的通知 国发〔2023〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 根据党的二十届二中全会审议通过的《党和国家机构改革方案》、第十四届..
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- 关于推广医养结合试点工作典型经验的通知
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2023-03-20各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政厅(局): 2016年起,原国家卫生计生委会同民政部组织开展了医养结合试点工作,遴选确定了北京市东城区等两批90个国家级试点单位。试点单位认真贯彻党中央、国务院决策部署..
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- 关于公示医疗器械技术审评专家库第五批外聘专家候选人的通知
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2023-03-20根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求,我中心按照规定遴选条件及程序,依据科学发展、技术进步以及审评工作需要,开展了第五批外聘专家候选人遴选工作,目前共征集到符合条件的候选人共计518人。现予以公示。 ..
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- 关于开展第35个爱国卫生月活动的通知
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2023-03-17各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团爱卫办、文明办、健康中国行动推进办: 今年4月是第35个爱国卫生月。当前,我国新型冠状病毒感染防控工作进入“乙类乙管”新阶段。为全面贯彻党的二十大精神,进一步落实习近平总书记关于爱国..
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- 《关于做好县域巡回医疗和派驻服务工作的指导意见》政策解读
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2023-03-17为贯彻落实党的二十大精神和中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,进一步建立城市医疗卫生人才定期服务乡村制度,提升县域特别是乡村医疗卫生服务水平,促进乡村医疗卫生体系健康..
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- 国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局 关于做好县域巡回医疗和派驻服务工作的指导意见
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2023-03-17各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药局、疾控主管部门: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加快推进乡村人才振兴的意见》和国家卫生健康委近期印发的《卫生健康系统贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康..
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- 2月15个进口IVD产品获备案
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2023-03-162023年2月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品158个。其中,体外诊断新备案产品15个,具体产品如下:
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- 国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则
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2023-03-15各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理,国家药品监督管理局修订原食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会工作规则,形..
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- 病毒性脑(膜)炎病原体诊断技术应用专家共识
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2023-03-14点击查看:病毒性脑(膜)炎病原体诊断技术应用专家共识
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- 重磅!体外诊断试剂分类目录修订征求意见
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2023-03-14为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求,夯实医疗器械分类管理基础,国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录,现公开征求..
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- 马晓伟继续担任国家卫生健康委员会主任
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2023-03-14新华社消息,今日(3月12日)上午,十四届全国人大一次会议第五次全体会议表决通过,马晓伟继续担任国家卫生健康委员会主任。 马晓伟简历 马晓伟,男,汉族,1959年12月出生,..
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- 国家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告(2023年第26号)
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2023-03-13按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销积水医疗科技(中国)有限公司以下5个产品的医疗器械注册证书: 一、免疫层析分析仪,注册证编号:国械注进20192220002。 二、D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法)..

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