食药监械管〔2014〕192号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好医疗器械产品注册检验工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督..

《企业信息公示暂行条例》已经2014年7月23日国务院第57次常务会议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 总理李克强 2014年8月7日 企业信息公示暂行条例 第一条为了保障公平竞争，促进企业诚信自律，规范企..

食药监械管便函〔2014〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好医疗器械注册管理工作，统一医疗器械临床评价审查要求，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，我司组织起草了..

食药监械管便函〔2014〕44号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为做好体外诊断试剂注册与备案工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《医疗器械说明书和标签管理规..

国发〔2014〕29号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 保险是现代经济的重要产业和风险管理的基本手段，是社会文明水平、经济发达程度、社会治理能力的重要标志。改革开放以来，我国保险业快速发展，..

国卫办法制发〔2014〕40号 各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局、人口计生委），新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委，委机关各司局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心，各标准专业委员会： 为加强卫生标准工作，完善..

食药监械管便函〔2014〕41号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： 为进一步加强医疗器械注册管理工作，规范产品命名，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《医疗器械命名规则（试..

食药监电〔2014〕11号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 云南鲁甸6.5级地震发生后，国务院抗震救灾总指挥部启动Ⅰ级响应，部署有关地区和部门全力做好抗震救灾工作。总局领导对抗震救灾工作高度重视，对加强灾区食品..

食药监械管〔2014〕144号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）（以下统称《办法》）..

食药监械监〔2014〕143号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）（以下简称《生产办法》）和《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局..

家食品药品监督管理总局令 第8号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械..

国家食品药品监督管理总局令 第7号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器..

国家食品药品监督管理总局令 第6号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医..

国家食品药品监督管理总局令 第5号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 了解..

国家食品药品监督管理总局令 第4号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注..

食药监械监便函〔2014〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步提升我国医疗器械生产企业质量管理水平，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》，我司组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》..

根据国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号），2014年6月1日前已经受理进口第一类进口医疗器械注册申请的，不再进行注册审查，企业自行撤回注册申请的要求，自行撤回进口第一类医疗器..

6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的..

食药监办械监〔2014〕107号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》），规范召回信息发布行为，畅通公众获得医疗器械召回信息渠道，现就..

2014年第25号 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）自2014年6月1日起施行。现将第一类医疗器械生产和第二类医疗器械经营备案有关事宜公告如下： 一、第..