各有关单位：根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期召开的相关专家咨询会、企业调研和座谈形成的综合意见，现已..

继福建、江西、上海、山东、海南、内蒙古、北京之后，近日，浙江省食品药品监督管理局制定了《浙江省药品医疗器械产品注册收费标准（征求意见稿）》、《浙江省药品医疗器械产品注册收费实施细则（征求意见稿）》，并进行了公示，征求..

国卫办监督函〔2016〕870号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药局，新疆生产建设兵团卫生局，国家卫生计生委监督中心： 近年来，国家卫生计生委、国家中医药局联合有关部门积极开展专项行动和专项监督检查，加大医疗监督执..

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下： ..

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，省食品药品监管局（以下简称"省局"）将对辖区内在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监..

为落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号，以下简称《指导意见》），推动医药产业持续健康发展，经国务院同意，现就《指导意见》各项重点工作提出如下分工方案。 一、重点任务 （一）加..

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，省食品药品监管局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查，查处临床试验违法..

各省、自治区、直辖市党委组织部、宣传部，政府教育厅（教委）、科技厅（科委）、人力资源社会保障厅（局），中央和国家机关各部委、各人民团体组织人事部门，新疆生产建设兵团党委组织部、宣传部、教育局、科技局、人力资源社会保障..

为了响应CFDA号召，近日，浙江省食品药品监督管理局发布了《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作通告的通知》。 抽查范围 1.检查对象：浙江省内所有注册申请人（代理人）和临床试验机构 2.临床时间：2011年6月1日-2016年5月..

国办函〔2016〕66号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部门： 《〈国务院关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见〉重点任务分工方案》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 各有关部门要按照分工方..

近日，湖北省药监局发布了关于印发《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》的通知。该通知明确要求： 1.医疗器械注册申报人是指经企业授权，办理医疗器械注册申请事务的人员。 2.企业应确定1至2名正式员工作为医疗器械注册申报人进..

川办发〔2016〕45号 各市(州)、县(市、区)人民政府，省政府各部门、各直属机构，有关单位： 为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)精神,巩固完善我省分级诊疗制度建设，确保医药卫..

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械临床试验备案有关..

（2016年第105号） 为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第98号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了戊型肝炎..

国务院关于在市场体系建设中建立公平竞争审查制度的意见 国发〔2016〕34号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 公平竞争是市场经济的基本原则，是市场机制高效运行的重..

国办发明电〔2016〕12号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 党中央、国务院高度重视促进非公有制经济和民间投资健康发展。习近平总书记强调，公有制经济和非公有制经济都是社会主义市场经济的重要组成..

为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营企业飞行检查，浙江省局近日制定了《浙江省食品药品监督管理局医疗器械经营企业飞行检查工作程序》，2016年8月1日开始执行。其中，飞行检查报告录入省局医疗器械GSP检查信息数据库的工作..

科技部财政部国家税务总局关于修订印发《高新技术企业认定管理工作指引》的通知 国科发火〔2016〕195号 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、财政厅（局）、国家税务局、地方税务局： 根据《高新技术企业..

国卫基层发〔2016〕27号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、财政厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、财务局： 为做好2016年国家基本公共卫生服务项目工作，现就有关事宜通知如下： 一、提高经费补助标准 2016年..

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）精神，根据《财政部国家发展改革委关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）、《国家发展改革委财..