从国际和国内情况来看，药械组合产品申报日益增多。由于药械结合产品的多样性和复杂性，申报注册中存在的问题也日益凸显。本文对药械组合产品属性界定情况进行介绍，汇总2009～2019年产品界定结果，并分析产品属性界定中的常见问题，希望..

2019年第12号2019年一季度，上海市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品115项。其中首次注册产品43项（具体产品见附件）,延续注册产品72项。此外，还批准产品许可事项变更9项。在43项首次注册的产品中，有源产品19项，无源产品5项，体..

在刚过去的3月，国家药品监督管理局有关医疗器械的公告及法规文件可谓密集发布，其在引发市场热度的同时，也在刺激着业界的神经。从热度来看，“医疗器械临床试验审批程序调整”、“无菌和植入性医疗器械监督检查”以及“93项行业标准制..

降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则.pdf

近日，国家卫生与健康委员会发布医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿），如下：医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作，提高医疗质量，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》《..

医疗器械产业呈现持续快速发展的局面。

十三届全国人大二次会议新闻中心3月11日上午举行记者会，科技部部长王志刚、副部长李萌、战略规划司司长许倞、政策法规与创新体系建设司司长贺德方、资源配置与管理司司长张晓原就“加快建设创新型国家”相关问题回答中外记者提问。

脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》

3月刚刚开始，一大波税务政策开始执行，会计这个月会有很多事情要忙，新的营业执照全面启用，发票新规正式上线，还有工资+个税+社保+汇算清缴+注销新规开始，这些和工资、和工作息息相关，会计必须要收藏起来马上学习！

IVD的监管也是经过了变革的，今天就来普及下它的前世今生。

我院2019年拟开展乙型肝炎病毒核酸血筛等国家参考品的研制。

近日，国家医疗保障局官网发布《关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》，对医疗机构的医保费用严格监管、严格检查宣布开始。

我国2018年医疗保障领域主要指标情况

近日，国家统计局发布了检验检测统计调查制度。根据国家统计局和市场监管总局要求，采取全部检验检测机构联网直报方式。

国务院关于全面推进北京市服务业 扩大开放综合试点工作方案的批复

现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品并且正在或预期进行许可事项变更申请的企业）。

为便于联系和沟通交流，现面向境内、境外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业）。

为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事相关试剂生产的企业）。

晕厥是由多种原因引起的一种常见临床症状，其临床诊治涉及多个科室，诊断率低，误诊率高，缺乏规范化管理。

新华社北京2月18日电，中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区发展规划纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。粤港澳大湾区包括香港特别行政区、澳门特别行政区和广东省广州市、深圳市、珠海市、佛山市、惠州市、东..