作为国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，公司分子诊断平台用于血源安全检测产品包括血清学检测试剂和核酸扩增检测试剂。其中分子诊断平台用于血源筛查中的核酸扩增检测试剂试国内同类产品中检测人份数最多的产品

核酸检测（NAT）技术作为血液筛查的一种新检测方法，可明显缩短检测方法的“窗口期”，降低输血感染病毒带来的风险，因此，核酸检测技术成为欧美发达国家血源筛查的必要检测手段。根据我国现行法规要求，用于血源筛查的体外诊断技术按照药品管理。

3、免疫血液学检测技术方法学进展随着医学领域的不断发展，越来越多的检测技术纳入到免疫血液学检测当中来，包括经典的血清免疫学检测技术和分子生物学检测技术等。从检测目的上来讲，目前最常用的有以下几个试验：ABO定型、Rh定型、交叉..

血站血液采集作为社会血液供给的最主要来源，对于血液安全健康具有不可推卸的责任，所以确保血源健康安全是血站采供血机构重要任务，血源安全检测是保证血源健康安全重要环节之一。

目录第一节概述第二节血源安全检测项目及技术1、检测项目2、检测方法第三节血源安全检测领域学术、技术和产品的国内外发展状况第四节血源安全检测政策、法规与标准1、2016年血源安全检测相关政策与法规2、2016年血源安全检测相关标准第五..

智能化医学实验室，是指在医学实验室的设计、建设和营运中，利用互联网和物联网的技术平台，借助现代信息终端（PC、iphone、mobil)能远程或本地操作和控制医学实验室设备、数据、家具、环境、安全、监控等的一个系统，我们统称为智能化医学实验室。 智能化医学实验室是医疗机构的特殊工程，如同手术室和消毒供应室一样，需要专业队伍来设计与建设。

第五章数字病理第一节：概述1.数字病理原理数字化病理切片数字病理切片（digitalslideofpathology）又称虚拟病理切片(vitualslideofpathology)，是一种现代数字系统与传统光学放大装置有机结合的技术。它是将传统的玻璃病理切片通过全自..

第四章分子病理检测技术及产品的发展概述外科肿瘤病理学发源于19世纪后叶的欧洲。随着当时外科手术学的发展，外科医生们开始开展肿瘤术前活检，并把它做为一项必需的诊断手段。到19世纪90年代，冰冻切片技术的发明使术中活检成为可能，更..

第五节国内免疫组化生产企业概况国外最新研究资料显示，2025年全球免疫组织化学市场有望达到31亿美元，主要市场将集中在各大医院病理科或第三方病理实验室。在精准医疗大环境下，随着靶向治疗药物的开发和应用普及，获得FDA批准的靶向药..

第三节全自动免疫组化染色系统一、导言抗原修复技术发明以后，现代免疫组化技术才得到了空前的发展。随着病理标本大量增加，免疫组化染色量也呈爆发式增长，临床对免疫组化自动化的需求也日益加剧。但免疫组化自动化的发展比较缓慢，究其..

第一章病理检测发展历史及趋势第一节概述传统的病理检测，主要由三大业务支柱所组成，即人体病理解剖（Autopsy）、活体组织检查（Biopsy）和脱落与穿刺的细胞学（Cytology）检测。新中国成立的60年以来，各时期三大业务支柱的发展规模和..

五、反应环境1．阻断剂阻断剂（blocker），是一类能应用于在体外诊断试剂开发过程中，以达到减少来自患者样本中的蛋白质干扰或者试验过程中的其他因素影响并由此可能造成的假阳性，假阴性的错误检测结果的物料的统称。众所周知，对于所有..

四、载体1，免疫层析技术快速诊断试纸条是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术，具有快速、简便、单人份检测、经济的优点（图1）,现已广泛应用于医学检测、食品质量监测..

二、标准品，质控品，校准品1．基本概念标准品、质控品、校准品三者同为参考物质。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量..

抗原（antigen，缩写Ag）指能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。抗原分子表面的有限部位能与抗体分子结合，称此部位为抗原决定簇（antigendetermin..

第一节引言体外诊断产品的质量很大程度上是由上游的核心原材料决定的。广义的原材料包括仪器上游的核心元部件和试剂上游的生物活性/非生物活性材料。狭义的诊断试剂原料一般仅指生化、免疫或分子诊断试剂的反应体系原料，包括核心反应体..

体外诊断隶属于医疗器械中的分支，目前体外诊断行业细分较多，每个子领域的生命周期、行业容量、行业增速、技术平台、销售方式都有很大差异。某些子领域已经完成进口替代，比如生化检测国产替代约为70%，而有些领域国产刚刚起步，比如化..

第四节临床微生物检测的自动化一、概述传统的微生物诊断主要包括病原菌的培养、鉴定、药敏试验，耗时较长无法满足临床对快速诊断的需求。近年来，随着人口老龄化、慢性病人群增加，各类感染易于发生、耐药菌株流行，使临床微生物标本量增..

第一节引言一、微生物检测的发展现状目前，微生物实验室使用的检测产品，大部分依然以传统方法为基础，首先对标本进行预处理，根据涂片染色的结果，选择合适的培养基进行分离培养；根据菌落特点，选择适当的生化反应或者上自动化仪器进行..

磁微粒化学发光仪器和试剂是化学发光检测技术在我国免疫诊断产业中高速发展并逐步趋向成熟的产品形式。2016年国内外磁微粒化学发光仪器和试剂生产厂家主要有：1.国内磁微粒化学发光仪器和试剂厂家：1.1郑州安图生物工程股份有限公司安图..