笫一节    概述

智能化医学实验室，是指在医学实验室的设计、建设和营运中，利用互联网和物联网的技术平台，借助现代信息终端（PC、iphone、mobil)能远程或本地操作和控制医学实验室设备、数据、家具、环境、安全、监控等的一个系统，我们统称为智能化医学实验室。

智能化医学实验室是医疗机构的特殊工程，如同手术室和消毒供应室一样，需要专业队伍来设计与建设。

笫二节   智能化医学实验的发展历程

一、发展历程

在一些发达国家，实验室设计已是一个特殊的行业，但在中国才刚刚起步，在国內高等教育体系中，实验室设计专业是一个空白。

ISO15189与GB/T22576，《医学实验室质量与能力的技术要求》，在2008年12月15日发布，2010年2月1日实施

2010年在沈阳全国医疗器械协会医学检验分会论坛上练新廷先生提出智能化医学实验室的概念。

2011年南昌百特生物高新技术股份有限公司注册成立了南昌百特智能化实验室技术有限公司，开创中国智能化医学实验室设计与建设的新纪元。

2012年4月中国首届智能化实验室高峰论坛在南昌召开，主题为<< 给我一块场地，还你一个现代实验室 >>，参会人员132人。

2016年7月中国第二届智能化实验室高峰论坛在井冈山召开，本届高峰论坛以<< 营造智能化实验室 、驱动大检验医学、 澎湃健康中国 >>为主题，围绕“大检验”背景下智能化的实验室设计与建设、管理展开，分享最新研究成果，目的在于提升中国智能化实验室的设计与建设、管理水平，促进大检验医学要素协同发展，配合健康中国战略和分级诊疗医改方案的实施，参会人员150人。

2017年5月由中国医学装备协会智能化实验室设计与应用技术委员会主办，智能化实验室设计与应用技术委员会、百特智能化实验室技术有限公司、江西省、上海市、湖北、河南临床检验中心、北京地坛医院承办的主题为<<智能、安全、绿色>>高峰论坛在长沙召开，参会人员近200人。

2017年5月由中国医学装备协会智能化实验室设计与应用技术委员会主办的<<2017中国智能化实验室圆桌会议>>在长沙召开，主题讨论同意修订《智能化临床实验室的建设与设计指南》四个新增实验室智能化系统部分：

1、      实验室环境系统智能化

2、      实验室家居设备系统智能化

3、      实验室仪器设备系统智能化

4、      实验室数据信息系统智能化

二、发展状况

  (一) 智能化医学实验室建设状况发展速度偏缓

   1、20世纪的我国医学实验室一般多采用水泥瓷砖的实验台或普通木制加油漆的实验室家具，实验室设施等相对落后。

   2、21世纪初，开始出现专业的医学实验基础设备，但大部分实验室还处于把资金投向仪器而并不重视医学实验室设计、环境工程建设的阶段 。

   3、由于2003年传染性非典型肺炎（SARS）与禽流感疫情的出现，引起我国政府和卫生行政领导的高度重视，特别是近五年，我国政府和卫生行政部门投入数百亿元用于医学实验室的升级、改造和建设，在实验室设计、改造、装修、系统工程建设、检测仪器配备等方面都加大了投入，标志着我国在智能化医学实验室基础建设方面转入了医院特殊工程建设的快速发展新时期。

 （二）学科建设还缺乏总体规划

      政府对国有医院投资过少，医院自身发展资金明显不足，学科建设缺乏长期的规划和短期的计划。

 （三）追求短期效应；缺乏预期的目标，总体的规划滞后。

   政府对国有医院投资过少，医院自身发展资金明显不足。

 （四）学科队伍的局限性，人力资源配备不够合理。近几年来，各医学实验室也认识到人才建设在学科建设中的重要性，特别是高层次人才对学科建设和发展的影响。在管理上采取了一系列留住人才、引进人才的激励措施。到目前为止，医院人才多半是以自我培养为主，引进人才基本停留在口头上。学术存在断层或后继乏人的现象，许多学科拔尖人才或骨干力量也就1～2名，还有一些学科带头人在本地区未形成气候，知名度不高，影响力不大。许多医院只追求高学历，忽视了对人才有效的利用；注重重点专科人才的培养，忽视对一般人员的专科性培训和人才梯队建设。

（五） 2011-2017年，6年来南昌百特智能化实验室技术有限公司为中国的智能化医学实验室的设计和建设不断探索和发展。

1、完成了500多家医疗机构实验室的设计。

2、完成了300多家智能化实验室的建设与施工。

3、配套供应试剂耗材的上百家。

4、举办了三届智能化实验室的高峰论坛。

5、出版了中国第一本《智能化临床实验室建设与设计指南》，填补国内IVD空白。为中国智能化医学实验室建设与设计作出了应有的贡献。

笫三节    智能化医学实验室主要系统

一、    新风系统

（一）、用室外新鲜的空气代替室内污浊的空气，降低室内污染物浓度，提升室内空气品质； 
（二）、排除实验室建筑室内存在的细菌或病毒，减少交叉感染； 

（三）、减少实验室建筑中空调系统的能耗，具有节能意义。

 二、洁净系统

洁净实验室是一个全封闭的环境，不论是全新风空气净化系统还是循环空气净化系统，均应设置初、中、高三级空气过滤，以保证空气悬浮粒子浓度受控到一定的浓度，洁净实验室需控制的主要参数有尘埃粒子数、菌落数、换气次数、压差、温度、光照度、噪音。

三、通风系统

所谓通风，就是把室内的污浊空气直接或经净化后排至室外把新鲜空气补充进来，从而保持室内的空气条件，以保持卫生标准和满足生产工艺的要求。

通风系统可以分为自然通风和机械通风，机械通风又可以分为全面通风和局部通风，全面通风是指在房间内整体的进行通风换气的一种方式，局部通风是指通风的范围控制在有害物质形成比较集中的地方，或是工作人员经常活动的局部地区的通风方式，例如通风柜、万向排烟罩、原子吸收罩等。

四、空调系统

实验建筑有别与普通建筑，不同的实验室对温度、湿度、压强、洁净度等参数有不同的要求，而且不同实验室之间的气流不能交叉污染，试验区的不能流向办公区，因此，实验建筑空调系统的要求比普通建筑的要求复杂得多，各功能区域宜独立分区，采用独立的系统，

五、供电系统

实验室建筑内部有各种类型的实验室及仪器设备，供电系统除了维持实验室特定的环实验室境用电外，还要满足现有及未来增加的各种仪器的特殊用电要求，并且提供不间断的稳压电源。基于的与众不同，实验室建筑的供电系统从电源、线路、照明、安全等各方面都有其独特性。实验建筑的用电量通常是现有用电量的2倍。

六、UPS系统

医院医用设备的正常运行必须要有稳定、可靠的电源作保障，供电电源质量的优劣直接关系到医用设备的使用，尤其是大型及高、精、尖医用设备对供电电源的质量有更高的要求。

七、给排水系统

实验给水系统分为一般实验用水与实验用纯水，实验室纯水系统属于独立的给水系统。生活给水系统和消防给水系统与一般建筑的给水系统一致，与一般实验给水系统通常可合并成一个系统。      

八、监控系统

典型的电视监控系统主要由前端监视设备、传输设备、后端控制显示设备这三大部分组成，其中后端设备可进一步分为中心控制设备和分控制设备。前、后端设备有多种构成方式，它们之间的联系（也可称作传输系统）可通过电缆、光纤或微波等多种方式来实现。

九、门禁系统

门禁系统，是一种管理人员进出的数字化管理系统。常见的门禁系统有：密码门禁系统，非接触 IC卡( 感应式 IC卡 )门禁系统，指纹虹膜掌型生物识别门禁系统等的总称。

进入检验科半污染区（更衣室）必须设置门禁装置，二级实验室入口处也必须设置门禁装置。

十、防盗系统

在实验室的接样窗口，由于窗口是对外敞开的，必须安装防盗卷帘或电动玻璃升降窗。

十一、喷淋系统

紧急冲淋装置洗眼器适用于事故抢险、迅速清洗附着在人体上的有毒有害物质，通过使用大量的水快速喷淋、冲 洗，达到应急处理，从而减轻受伤害程度，也是一种最经济可行的洗消方法。

十二、消杀系统

实验室消毒内容广泛：主要包括污染检验单的消毒、空气消毒、检验器材的消毒、手的消毒、废弃标本的消毒、室内一般环境表面消毒等。

主要消毒设备：紫外线杀菌灯、高压灭菌锅、臭氧发生器（现已较少为医院所用）等。

废物、废水处理：检验科的所有废物必须按《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构废物管理办法》等有关规定进行管理，并有专人进行详细登记。检验科的所有废液必须先消毒，然后倒入下水道，以免病菌通过污水传染，给社会造成危害。

十三、消音系统

硅藻泥在临床实验室的应用：

具有三大优点、消音、无污染、防火。

笫四节、智能化医学实验室的企业标准与专业技术委员会

(一)、南昌百特智能化实验室技术有限公司于2010年成立----国内第一家从亊智能化医学实验室工程的设计和建设的专业公司，公司以设计和建设出安全、绿色、先进、智能的医学实验室为己任。以专业人才为基础。至今已完成300多家大小医院智能化医学实验室工程建设。

（二）、 由南昌百特生物高新技术股份有限公司练新廷先生等牵头主编，丛玉隆教授作序，中国医师协会检验医师分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、全国卫生产业企业管理协会医学产业分会、中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会联合推荐的《智能化临床实验室的建设与设计指南》一书已公开发行，标志着我司已在同行业内率先拥有自己的企业标准，并在继续努力完善中，有望上升为行业标准。

 （三）、2016年10月28日上午，中国医学装备协会检验医学分会智能化实验室设计和建设专业技术委员会成立大会在南昌百特生物高新技术股份有限公司胜利召开，会议由丛玉隆教授致开幕词、宣读智能化实验室专业技术委员会成员名单并授牌，正式宣布委员会成立，选举练新廷先生为主任委员、湖北临床检验中心主任祝卫平为常务副主任，上海市临床检验中心主任王华梁、江西省医学会检验学会主任委员、江西省医学质量控制中心主任万本愿、河南省卫生厅临床检验中心常务副主任金雨琦、北京地坛医院检验科主任华文浩为副主任委员，委员共31位(邹阳、沈佐君、刘良军、周向阳、牛华、吕岳峰、魏力强、邓荣春、黄一杰、王泽、陈春志、秦东春、王谦、濮阳、王小中、夏咸权、张  磊、王占科、李顺文、陈世家、李国强、张 弛、谢佳芸、何新、陈明伟），南昌百特生物高新技术股份有限公司彭祝宪先生聘为秘书。

南昌百特智能化实验室技术有限公司，成为中国医学装备协会检验医学分会智能化实验室设计和建设专业技术委员会主任委员单位。

 笫五节    智能化医学实验室发展趋势

一、智能化设备生产企业与检验仪器联网，实时监控仪器状态，质控中心与检验仪器联网，实时监控检验质量，检验仪器与医生等手机联网，实时报告检验结果，能收集、处理、记录、报 告、存储或检索检验数据 和信息的系统。

二、标准化：按照ISO15189建设的标准化智能化医学实验室，从布局设计、设备配置、到质量管理体系建设、作业规范、医生培训等全面考虑，保障智能化医学实验室为患者提供更好的体外诊断质量和服务保障，要有利于智能化医学实验室管理。

三、个性化：主要凸显灵活性、实用性和可拓展性。不同用途的实验室会越来越多。不同规模的实验室会不断出现。

四、网络信息化，设计与建设要符合网络国际标准，可进行远程传输，设计有利于无纸办公，要有利于实验室信息交流，实验室应能访问满足用户需要和要求的服务所需的数据和信息。

五、绿色、安全、高效、舒适是建设智能化医学实验室四大要素，要有利于技术人员健康，要有利于防止院内感染 ，要有利于有害物质排放，要有利于环境保护，要有利于实验室安全。实验室应有文件化的程序以保证始终能保持患者信息的保密性。 

研究绿色智能化医学实验室内涵；要根据国情和国际指南探讨我国各级实验室模式，积极宣传、培训绿色智能化医学实验室理念，为建设智能化、标准的、绿色安全的、人性化、网络信息化、国际化的智能化医学实验室，不断的去改建和扩建智能化医学实验室，不断提高我国智能化医学实验室管理和学术水平是检验医学智能化医学实验室的发展趋势。