5月20日。国家药监局发布公告，人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒、补体4测定试剂盒（免疫比浊法）、甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围..

5月20日，国务院办公厅发布了“十四五”国民健康规划。规划中提到实施三孩生育政策，完善相关配套支持措施。继续做好生育保险对参保女职工生育医疗费用、生育津贴待遇等的保障，做好城乡居民医保参保人生育医疗费用保障，减轻生育医疗费..

为全面推进健康中国建设，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》，编制本规划。 一、规划背景 “十三五”时期，以习近平同志为核心的党中央把保..

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录22“临..

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录11“医..

2022年4月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品120个。其中，体外诊断新备案相关产品13个，具体产品如下：

本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个，建议按照I类医疗器械管理的产品143个，建议不单独作为医疗器械管理的产品51个，..

本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个，建议按照I类医疗器械管理的产品143个，建议不单独作为医疗器械管理的产品51个，..

为深入贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作会议精神和“十四五”规划纲要，认真落实党中央、国务院关于强化企业创新主体地位，加快完善金融支持创新体系的决策部署，根据科技部党组工作部署，科技部火炬中心于2020年在杭州高新区等1..

医疗器械标准是医疗器械生产、经营和使用全生命周期需要遵守的技术文件，也是医疗器械行业发展水平的重要标志之一。积极参与医疗器械国际标准化工作，是我国医疗器械产业发展和走向国际的必由之路，也是我国医疗器械标准影响力的重要..

近日，山东省药品监督管理局、山东省科学技术厅、山东省工业和信息化厅、山东省卫生健康委员会、山东省医疗保障局印发《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》的通知。 关于促进医疗器械产业 高质量发展的十六条措施..

5月12日，重庆市医疗保障局、重庆市卫生健康委员会印发《关于进一步降低新冠病毒核酸检测项目价格的通知》，5月15日零时起，降低公立医疗机构新冠病毒核酸检测项目的政府指导价。单人单检降至不高于每人份20元，多人混检统一降至每人..

5月13日，浙江省医保局发布关于进一步降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知，新型冠状病毒核酸检测价格调整为20元/次；新型冠状病毒核酸混合检测价格调整为每样本4元。全文如下↓↓↓ 各设区市医疗保障局，在杭省级公立医..

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根据《广东省药品交易中心关于开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂和相关耗材带量采购接续工作的通告》（以下简称广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购）有关要求和工作安排，广东省药品交易中心在广东省医疗保障局等主管部门..