2022年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击危害药品安全违法行..

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医..

呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无..

现发布推荐性卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》，编号和名称如下：WST+404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第..

2022年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类体外诊断相关产品40个，进口第三类体外诊断产品4个，进口第二类体外诊断产品6个。

近日，国家卫生健康委印发《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》（以下简称《规划》）。现解读如下： 一、《规划》起草背景 我国幅员辽阔、人口众多、自然地理环境复杂，是自然灾害和事故灾难发生频次高、损失大、健康..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为加强突发事件紧急医学救援工作，有效减轻各类突发事件对人民群众身心健康和生命安全的危害，保障社会和谐稳定与经济平稳发展，根据《“健康中国2030”规划纲要》..

1月9日，国家卫生健康委临床检验中心发布关于取消新型冠状病毒核酸检测（接收集中隔离点样本检测机构）室间质量评价通知。自2023年2月起不再开展新型冠状病毒核酸检测（接收集中隔离点样本检测机构）室间质量评价。全文如下： ..

国务院联防联控机制1月9日下午举行新闻发布会，介绍第十版诊疗方案有关情况，一起关注！ 医疗救治是当前新冠疫情防控工作的当务之急 当前，医疗救治是新冠疫情防控工作的当务之急，做好诊疗关口前移和重症患者救治是重要..

2022年11月15日，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，聚焦党的二十大报告提出的新使命新要求，国家药监局召开推进外贸外资工作会议，研究部署进一步加强医药外资企业服务，做好重点外资项目服务保障工作举措。国家药监局党组成员..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政厅（局）、公安厅（局）： 根据国务院联防联控机制综合组《关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知》（联防联控机制综发〔2022〕144号），经..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院联防联控机制各成员单位： 为进一步指导各地做好新型冠状病毒感染疫情防控工作，落实《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》有..

为贯彻落实国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》精神，近日，安徽省药监局率先出台《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》（以下简称《实施细则》），以推进科学合理配置监管资源，精准实施医疗器械..

1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，贯彻落实中央经济工作会议部署，总结2022年和过去五年工作，研究部署2023年和今后一段时期药品监管现代化建设重..