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加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)
2023-01-25
宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。随着我国经济社会发展和工业化、城镇化进程加快,居民生活环境与生活方式快速变化,宫颈癌发病率持续增高并呈现年轻化趋势。宫颈癌的主要致病原因是高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染,通过为年轻女性接..
国家血液病医学中心、区域医疗中心设置标准发布
2023-01-25
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方..
医疗器械监管十大热点事件盘点(2022年度)
2023-01-25
55个创新医疗器械获批上市 2022年,医疗器械审评审批制度改革纵深推进,医疗器械行业创新热情持续高涨,共有55个创新医疗器械获批上市,是创新医疗器械特别审批程序实施以来创新产品获批上市数量最多的一年。截至2022年底,累计有180..
《医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿)》
2023-01-19
为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿)》,现向社会广泛征求意见。请于2023年2月15日前,将有关意见通过电子邮件方式反馈至ylqxzc@nmpa.gov.cn,..
五部门联合发布《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》
2023-01-19
日前,国家药监局、市场监管总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院联合印发了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》(以下简称《办法》)。《办法》自2023年2月1日起施行。 2022年,为了深入贯彻落实习近平总书记重要指..
2023年全国药品监督管理工作会议系列评论 | 提升监管支撑保障能力
2023-01-18
药品监管能力事关药品监管事业长远发展,是一项基础性、全局性、战略性工作,对推进中国式药品监管现代化具有重要意义。日前召开的2023年全国药品监督管理工作会议全面贯彻落实党的二十大精神,对提升监管支撑保障能力作出部署和要求..
国家药监局发布5项IVD行业标准
2023-01-17
1月16日,国家药监局发布32项医疗器械行业标准的公告。 其中包含5项IVD行业标准,分别是《甘油三酯测定试剂盒(酶法)》《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》《体外诊断检验系统性能评价方法第6部分:定性试剂的..
国务院联防联控机制2023年1月16日新闻发布会文字实录
2023-01-17
时 间:2023年1月16日 地 点:国家卫生健康委2号楼新闻发布厅 主持人:米 锋 国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长 嘉 宾:李燕明..
委属(管)医院分院区建设管理办法(试行)
2023-01-17
各委属(管)医院: 为规范委属(管)医院分院区建设,推动医院高质量发展,促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提升区域重大公共卫生事件应急处置能力,我委研究制定了《国家卫生健康委属(管)医院分院区建设管理办法(试行..
重磅!医检生物样本冷链物流国标正式实施
2023-01-17
生物样本的质量与医学诊断结果是否准确息息相关。近年来,第三方医学检验行业的迅猛发展,其标本收取、包装、储存、运输和交接过程,亟需统一的行业标准和规范,促进行业健康有序发展。2022年12月30日,由全国物流标准化技术委员会(T..
2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
2023-01-17
1月16日,2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习党的二十大精神,全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署,总结2022年和过去五年的工作,分析当前形势,部署2023年重点..
第二批国家重点监控合理用药药品目录
2023-01-16
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为进一步加强我国临床合理用药管理,根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》(国卫办医函〔2021〕474号),我委确定了《第二批国家重点监控合理用药药品..
《新型冠状病毒感染重症诊疗方案(试行第四版)》解读
2023-01-16
为进一步做好新型冠状病毒感染重症病例医疗救治工作,切实提高规范化、同质化诊疗水平,国家卫生健康委会同国家中医药局,结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征,总结前期医疗救治工作经验,组织对《新型冠状病毒肺炎重型、危重..
新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)
2023-01-16
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局: 为进一步指导各地做好当前新型冠状病毒感染重症病例救治工作,提高治愈率、降低病亡率,我们组织专家在总结疾病特点和临床诊疗经验基础上,对《新型..
国家卫健委:近期在院新冠相关死亡病例59938例!
2023-01-16
1月14日,国务院联防联控机制就重点人群健康保障有关情况举行发布会。国家卫生健康委医政司司长焦雅辉表示,2022年12月8日至2023年1月12日,全国医疗机构累计发生在院新冠病毒感染相关死亡病例59938例,其中新冠病毒感染导致呼吸功能..
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