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- 76IVD产品在列!国家药监局发布关于批准注册376个医疗器械产品的公告
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2025-02-152025年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中,境内第三类医疗器械产品303个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品35个,港澳台医疗器械产品2个。包含体外诊断产品76个。具体如下: ..
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2025-02-14
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- 国家药监局发布报告:2024年体外诊断试剂注册申请3557项
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2025-02-142月13日,国家药监局发布,医疗器械注册工作报告,2024年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项,与2023年相比增加4.3%。 整体情况 受理境内第三类医疗器械注..
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- 国务院常务会:审议通过《2025年稳外资行动方案》
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2025-02-13国务院总理李强2月10日主持召开国务院常务会议,研究提振消费有关工作,审议通过《2025年稳外资行动方案》,研究化解重点产业结构性矛盾政策措施,讨论《中华人民共和国国家发展规划法(草案)》。 审议通过《2025年稳..
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- 平阳县人民医院检验科:以匠心筑“区检”,点亮县域医疗之光
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2025-02-13作者 周游 平阳县人民医院检验科主任 在《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》(国办发〔2021〕18号)的指引下,公立医院高质量发展已进入快车道。在新形势下,要求公立医院以公益性为导向,以内涵式..
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- 湖北省委书记、省长与迈瑞医疗公司董事长李西廷座谈
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2025-02-122月10日上午,湖北省委书记、湖北省人大常委会主任王忠林,湖北省委副书记、湖北省长李殿勋在武汉与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事长李西廷座谈交流。 王忠林对李西廷一行来鄂考察、深化合作表示欢迎,衷心感谢..
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- 1月份10个进口第一类IVD医疗器械产品备案
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2025-02-12
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- 中国医疗器械标准管理年报(2024年度)发布
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2025-02-122月10日,国家药监局网站发布中国医疗器械标准管理年报(2024年度),全文如下。 2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神,落实“四个最严”要求,..
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- 江西:医保基金与集采药品耗材、国谈药企业直接结算加速落地 企业回款周期从6个月减为30天
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2025-02-10长期以来,医药领域的“回款难”问题一直困扰着供货企业。货款回款时间平均长达半年左右,这不仅严重占用了医药企业的现金流,还增加了企业的运营成本,导致供货企业竞争力下降,药品耗材供应保障能力不足,进而影响了参保群众对药品..
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- 八问八答:国家医保局公示赴上海当面听取医生关于集采药效反馈情况
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2025-02-102月9日,国家医保局回应就集采药品相关问题接受采访,八问八答,具体如下: 问: 请介绍一下调研的有关情况,现场与专家们主要沟通了哪些信息? 答: 研人员认真听取了有关..
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- 3月10日起施行!国家药审中心发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》
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2025-02-102月9日,国家药监局药审中心(CDE)发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》,规定自2025年3月10日起施行。 ..
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- 中检院:征集2026年人工智能医疗器械领域标准预立项提案
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2025-02-09各有关单位: 为做好2026年人工智能医疗器械标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),现征集2026年度人工智能医疗器械领域标准预立项提案,现将相关事项及要求通知如下: ..
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- 2025年各地卫健委工作计划汇总
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2025-02-09北京:紧贴新时代首都发展护佑人民健康 2025年是“十四五”规划收官之年,也是为“十五五”良好开局打牢基础的关键之年。北京市卫生健康委将继续坚持以服务首都城市战略定位和服务人民健康为主线,..
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- 医保钱包:14省117统筹区实现跨省共济
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2025-02-082024年12月2日,国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和支付医疗费用。 在各级医保部门通力协作、密切配合下,截至2025年2月4日已有河北、内蒙古..
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- 中纪委定调2025医疗反腐:铲除腐败土壤,全链深度整治
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2025-02-08中纪委:从根源上消除医药腐败土壤 2月6日,中纪委官网发布文章《时代专论丨科学把握当前反腐败斗争形势和任务》,其中再次点名医药腐败。 在今年1月召开的二十届中央纪委四次全..
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- 中国科学家首获国际卒中领域临床医学最高奖
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2025-02-07北京时间2月6日凌晨,当地时间2月5日,在美国洛杉矶开幕的2025年国际卒中大会上,首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授被授予「威廉·M·费恩伯格卒中卓越贡献奖」(WilliamM.FeinbergAwardforExcellenceinClinicalStroke),以表彰其..
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- 多地取消医疗机构用药数量限制,破除新药入院“最后一公里”
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2025-02-07国家层面推动药品目录改革 近年来,我国医药产业快速发展,创新药加速上市。然而,受限于医疗机构用药目录的品种和数量限制,许多新药、国谈药(国家医保谈判药品)难以快速进入医院,导致患者“进得了医保、进不了医院”。这一现..
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- 瑞金医院:无创血糖检测来了,和扎手指说拜拜!
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2025-02-062025年2月5日,上海交通大学医学院附属瑞金医院国家内分泌代谢病临床研究中心王卫庆教授团队,携手瑞金医院医学芯片研究所及上海近观科技的陈昌研究员团队,于《自然代谢》(NatureMetabolism)在线发表了一篇题为“Subcutaneousdepth..
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- 中检院组织开展2025年第一批能力验证计划的通知 持续提升生物制品、医疗器械检测水平
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2025-02-06各有关单位: 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)是国家药品监督管理局的直属事业单位,依法承担化学药、中药、安全评价、化妆品、包材及药用辅料、生物制品、医疗器械、实验动物等的检验检测、检定(技术仲裁)..
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- 李强主持召开国务院第七次全体会议 讨论《政府工作报告》稿并对开年工作进行动员
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2025-02-06国务院总理李强2月5日主持召开国务院第七次全体会议,讨论拟提请十四届全国人大三次会议审议的政府工作报告,并对做好开年工作进行动员。李强指出,向全国人民代表大会报告工作,是接受全国人民对政府工作的检验,是国..

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