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- 2025年中国新药注册临床试验进展年度报告:生物制品和预防用生物制品1类分别增长5.5%和10.5%
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2026-06-256月22日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2025年临床试验登记总量保持增长,年度登记总量首次突破5000项,较2020年翻一番,并且其中的国际多中心临床..
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- 206款体外诊断产品!2026年第一次医疗器械分类界定结果汇总公布(附全文)
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2026-06-25近日,国家药监局标管中心《2026年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,全文如下: 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共206个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品32个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品50个,建议按照I类..
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- “链接欧盟”系列研讨会 | 欧盟市场洞察与IVDR准入解读
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2026-06-24随着全球体外诊断(IVD)行业进入稳步增长阶段,我国IVD企业正迎来重新布局海外市场的重要窗口。作为全球最具影响力的IVD市场之一,欧洲不仅拥有:成熟的医疗体系与庞大市场容量,更是中国品牌建立国际高端形象、参与全球竞争的重要阵地..
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- 川北医学院附属医院检验科:锚定高质量发展 铸就川东北检验标杆
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2026-06-24检验,是医院的“隐形战场”,更是精准诊疗的“第一道关口”。从指尖采血到仪器运转,从数据生成到报告发出,检验科始终默默坚守在临床一线,用专业技术解码生命信息,为急症抢救抢时间、为疑难诊断定方向、为慢病管理控风险。 ..
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- 今日标讯 | 2026 Q1凝血分析流水线中标数量增长显著,凝血市场扩容潜力持续释放
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2026-06-232026年第一季度,凝血诊断市场呈现出显著的分化格局。在凝血分析仪领域,一季度总销量324台,销售额达2,790.39万元,平均客单价约8.61万元。月度走势呈“高开低走再回升”态势:1月凭借158台的高销量奠定业绩基础,2月因春节等因素销..
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- 重庆市卫健委、四川省卫健委发布通知:新增川渝检验结果互认项目79项
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2026-06-236月22日,重庆市卫健委、四川省卫健委新增川渝两地临床检验结果互认项目。2025年5月公布的81项川渝临床检验结果互认项目清单基础上,新增..
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- 国家卫健委:修订医师执业管理办法,医师多点执业、外出会诊、执业注册等条款进行调整
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2026-06-236月15日,国家卫生健康委发布第15号令,公布《国家卫生健康委关于修改和废止部分部门规章的决定》,自公布之日起施行。这是继2022年《中华人民共和国医师法》施行后,卫生健康领域推进法制统一、完善医师执业管理制度的重要举措。 ..
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- 文昌市人民医院领导班子调整
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2026-06-22近日,文昌市人民医院(同济文昌医院)干部大会召开,宣布市委对文昌市人民医院(同济文昌医院)主要领导的任免决定。 会议宣布,董蕾任文昌市人民医院(同济文昌医院)院长,聘任市人民医院医共体总院院长。 据..
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- 国家临检中心发布2026版临床检验质量指标初步质量规范
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2026-06-22质量指标:从“有没有做”转向“做得是否稳定、可追溯”2026年全国临床检验质量指标初步质量规范,将质量管理拆解到检验全流程:既包括标本标识、类型、容器、采集量、抗凝、凝血、溶血等检验前环节,也覆盖室内质控、室间质评、危急值通..
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- 19款产品获批!中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年6月8日至2026年6月14日)
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2026-06-20近日,中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年6月8日至2026年6月14日),共有体外诊断产品19款。具体如下:
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- 上海大三甲换帅!上海中医药大学附属龙华医院党委书记调整
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2026-06-196月16日上午,上海中医药大学党委来上海中医药大学附属龙华医院召开干部宣布会,宣布该院领导班子成员的任职决定:周强峰同志任上海中医药大学附属龙华医院党委书记。 周强峰长期在上海中医..
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- 上交所修订科创板上市规定,生物医药新增脑机接口、基因疫苗等前沿赛道
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2026-06-18近日,按照中国证监会统一部署,上交所就修订《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》(以下简称《暂行规定》)向市场公开征求意见。本次修订,旨在落实国家“十五五”规划纲要和战略性新兴..
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- 上海药监局批准5款IVD相关产品
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2026-06-18近日,上海市药品监督管理局关于批准注册31项医疗器械产品的通告。其中包含5项体外诊断产品,具体如下:
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- 吴清陆家嘴论坛发声:扩大科创板第五套标准适用范围至人工智能领域
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2026-06-176月17日,证监会主席吴清在2026陆家嘴论坛上,发表了题为《进一步健全投融资相协调的资本市场功能更好服务新质生产力和经济高质量发展》的主题演讲。 吴清在演讲中,系统阐述了新“国九条”出台两年多来,中国资本市场基..
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- “第九届医院后勤大会、第六届健康产业大会”在安徽省安庆市召开
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2026-06-17在“十五五”开局起步的关键时刻,为进一步助力实现健康中国战略,促进全国医院后勤建设与卫生健康产业高质量发展,6月13日,由全国卫生产业企业管理协会主办的第九届医院后勤大会、第六届健康产业大会在安..
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- 《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点(试行)》及解读
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2026-06-166月15日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点(试行)》及解读的通告。内容如下: 肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点(试行) 《肿瘤基..
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- 中山大学中山医学院与中山大学医学院合并,曾木圣教授出任院长
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2026-06-166月12日,广东省人民政府新闻办公室官方微信“广东发布”发布消息称,中山大学中山医学院(简称“中山医”)与中山大学医学院(简称“中大医”)合并。 随着两院合并,领导班子也作出调整。 中山医学院官网最新信息显示..
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- 聚焦转型新路径,共探生态新未来|新形势下供应链企业的转型路径与生态实践交流会顺利举行
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2026-06-16为推动医学检验供应链企业高质量转型,探索行业生态协同发展新方向,6月13日,由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办的“新形势下供应链企业的转型路径与生态实践交流会”在安庆丰大国际大酒店南京厅顺利举办。行业专家..
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- 广东试行“技耗分离+试剂零加成” 计价模式,登革热等核酸检测大降89%
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2026-06-14近日,广东省医保局发布了一则关于修订部分医疗服务价格项目的公示,登革病毒、基孔肯雅病毒等核酸检测项目的收费,拟从此前的每次294元,大幅下调至每人份最高不超过30元,降幅高达89%。 此次价格调整同..
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- 15款产品获批!中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年6月1日至2026年6月7日)
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2026-06-13近日,中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年6月1日至2026年6月7日),共有体外诊断产品15款。具体如下:
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