之前美国食品与药物管理局(FDA)批准的糖尿病试剂盒只可以监测患者的血糖控制状况，不能诊断糖尿病。 2013年5月24日，FDA批准了首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒的上市。该产品是由罗氏公司(Roche)生产制造的"COBASINTEGR..

钟浩贤 1.背景知识 呼吸道合胞病毒、腺病毒（RSV、ADV） 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起小儿病毒性肺炎最常见的病原。 近年来的研究表明RSV感染在新生儿中并不少见，有资料显示RSV感染占新生儿感染性肺炎的37.34%..

5月24日，德国凯杰（QIAGEN)公司和中国苏州生物纳米科技园宣布国内首个以转化医学为核心的研发型企业—凯杰（苏州）转化医学中心正式投入运营。 凯杰（苏州）转化医学中心由凯杰与生物纳米园运行管理方—苏州工业园区生物产..

体外诊断产业，是指通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD（In-VitroDiagnostics）产业。IVD产业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体，体外诊..

武耸荔 上海星耀医学科技发展有限公司 如何科学合理地将基础研究成果应用于临床，或将临床中遇到的问题用基础研究的方法来解决催生出了转化医学。作为科研与临床应用之间的桥梁，转化医学能够极大地缩短从实验室到..

宁波美康生物科技股份有限公司谢蒙 目前我国20岁以上成人中，糖尿病患病率达到9.7%，并以9240万的患者人数成为世界糖尿病"第一大国"。有1亿6千万左右的高血压患者，其中近50%伴有腹型肥胖、高血脂及糖耐量异常，即伴有..

支架放置1年时，高血小板活性患者的栓塞形成率升高2.5倍 Accumetrics,Inc.是VerifyNow®系统的研发商，该系统可在床旁快速简易地检测多种抗血小板药物的疗效。该公司今天宣布，在心血管介入治疗学(TCT)2012年会议上呈..

JodieMolla 【摘要】 目的对深圳市国赛生物技术有限公司生产的Omlipo全自动特定蛋白分析系统的主要性能指标进行评价。 方法对Omlipo全自动特定蛋白分析系统进行精密度、准确度、线性评价、携带污染率评价，以及与美国..

HyTest 脑钠肽（BNP）是公认的心力衰竭标记物，被广泛应用于心衰诊断和患者治疗的临床实践中。 已知BNP是一个不稳定的分子【2，3】。几项近期的研究表明BNP在心衰患者血浆中有多种存在形式，它在N端和C端都可被截断，只..

南京神州英诺华医疗科技有限公司 一.血小板与血栓的关系 血栓性疾病(心梗、脑梗等),具有高发病率、高致死率、高致残率的特点，已成为目前全球死亡率最高的疾病。最新报告我国心血管病人每十年增加一倍。血小板在血栓形成中起..

中国通用医药电子商务有限公司 通用名:结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法） 英文名:MycobacteriumTuberculosisSpecificCellMediatedImmuneResponseDetectionKit（ELISA) 规格:2×25人份/套 预期用途:..

焦国宾吕艳霞吴海燕 （北京中生金域诊断技术有限公司，北京昌平102200） 目前临床上阴道感染防治面临着治愈率低和复发率高的问题，造成这一现象的主要原因是临床医生常常急于治疗而没有首先确定病源微生物，也就是没有明..

深圳市美凯特科技有限公司研发组 关键词：化学发光；吖啶；标记方法 化学发光分析法是分子发光光谱分析法中的一类,是指物质在进行化学反应时,由于吸收了反应时产生的化学能,而使反应产物分子激发..

[导语]目前，临床越来越依靠专业的检测手段来确诊疾病，由此催生了巨大的市场空间。其中，体外诊断市场已成为产值大、增长率高、极具诱惑力的新兴产业之一。而诊断技术的不断发展，也持续推动着医院医疗设备的更新换代。 "中华医..

分子诊断正吸引着越来越多的国内外企业进入。珀金埃尔默、LifeTechnologies等跨国体外诊断企业，通过并购或合资的方式深度开发国内分子诊断市场。达安基因、科华生物等国内企业也在上市之后进一步加大市场扩张步伐。业内人士表示，国..

2012年10月4日－9日，陈竺部长访问美国，出席圣犹大儿童研究医院成立50周年暨生物科技研讨会和明尼苏达大学圆桌会及荣誉博士学位授予仪式。 在田纳西州，陈部长出席圣犹大儿童研究医院成立50周年纪念大会暨生物科技研讨会上，并..

新报讯[记者郭强]记者从市科委获悉，由诺贝尔生理医学奖得主美国科学院院士哈特韦尔教授领衔的亚太生命信号中心，日前在本市国际生物医药联合研究院启建。该中心将为本市"抗癌重大专项攻关计划"提供强大助力，不久的将来，可利用..

中新网上海10月15日电(记者陈静)记者今日获悉，中国肺癌防治联盟将启动对40岁以上，每年吸烟数量400支且肺部有结节肺癌高危人群肿瘤标志物筛查，专家将抽取其中1200个样本进行分析，最后得出的结果将推广用于肺癌的早期诊断。 ..

9月24日，刘谦副部长出席了在辽宁省本溪市举办的创新医疗器械产品应用示范（辽宁）工程启动仪式。这是继2010、2011年科技部、卫生部在重庆市、广东省和四川省后第四个启动该工程试点的省份。 刘谦副部长指出，创新医疗器械产品..

食药监械函[2012]48号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为加强体外诊断试剂监督管理，规范体外诊断试剂的分类管理工作，我司组织起草了《体外诊断试剂分类子目录（征求意见..