9月20日，美国食品药物管理局正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快产品召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯..

近几年，随着中国医疗器械产业进入黄金发展期，各路资本蜂拥而至，行业并购热持续增长。 近日，中国医疗器械行业协会副会长姜峰，在开幕的第三届中国医疗器械高峰论坛上称，我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的..

罗氏公司研发的用于肺癌诊断试剂盒VentanaMedicalSystems获得中国管理部门批准上市。这种试剂盒可以搭配辉瑞生产的治疗肺癌药物Xalkori结合使用。对罗氏公司来说这是个巨大的胜利。中国作为一个巨大且增长迅速的市场，已经成为世界各..

美国政府卫生机构18日宣布，一种试验性H7N9疫苗将在美国开始人体临床试验，以验证有关疫苗的安全性以及不同剂量引起的免疫反应等关键信息。 美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇当天在一份声明中说，正如人..

北京大学药学院曾慧慧教授研究团队，与武汉光谷生物城凯熙医药武汉有限公司武汉凯熙医学检验所历经3年合作研究，针对创新抗肿瘤药物的靶点，联手推出了人血硫氧还蛋白还原酶（TR）活性检测试剂盒。该项临床检测技术近日通过国家..

据国家统计局的统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿，年均复合增速超过20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。PE基金也已经持着不爱"吃药"猛练"器械"..

现在人们对药品使用越来越慎重，更多的人开始使用物理、安全、环保、绿色的治疗方法来进行保健，并且逐步成为一种趋势，在这大背景下，医疗器械逐渐成为消费者们更青睐的产品。加上国家将重点支持10家到15家大型医疗器械企业集团..

日前，Codman神经外科部（隶属于强生旗下DePuySynthes集团）宣布，将在欧洲市场推出第二代REVIVESE凝血清除装置，用以治疗急性缺血性中风。 REVIVESE是一种自膨胀的镍钛合金，篮状设计，可通过脑动脉狭窄而曲折的血管。该装..

据上海海关统计，今年前7个月，上海海关关区累计进口医疗仪器及器械(以下简称"医疗器械")17.4亿美元，比去年同期(下同)增长19.5%。 今年前7个月上海海关关区医疗器械进口的主要特点： (一)7月份单月进口值再创历史新高。..

随着医疗体制改革的不断深入，信息技术驱动医疗已成为必然趋势，但现有的临床医疗信息化过程存在不少问题，由于我国医患关系比例大，加上医护人员的工作需要经常移动处理病房、门诊、办公室、会议室等多个场所的工作，不少一线医护人..

据研究表明，脂肪酸(FA)可以影响胰岛素抵抗（IR），但不是所有FA在这个进程中贡献都相等。据报道单不饱和FA（MUFA）和多不饱和FA（PUFA）可以降低IR，相反，饱和FA（SFA）和反式FA会增加IR。然而，个体FA与IR标志物如何相关，以..

辛君伟1,2盛青松1,2 （1.无锡市申瑞生物制品有限公司，江苏无锡，214092； 2.江苏省丝网印刷电极式生物传感器工程技术研究中心，江苏无锡，214092） 摘要： 评价芯片传感-微分电位溶出法在临床血铅检测的准确度和重复性..

一项最新调查表明，人血硫氧还蛋白还原酶（TR）活性检测试剂盒通过国家临床检验中心评价，被纳入国家卫生计生委印发的《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》。 针对创新抗肿瘤药物的靶点，北京大学药学院曾慧慧教授研究团队，与..

随着人均医疗保健支出和整体医疗保健支出增加、居民自我保健意识增强等刚性需求的增加，极大的驱动了我国体外诊断行业市场规模的扩大。同时国内医疗体系的改革也使得体外诊断受益匪浅，未来，产品线拓展、布局化学发光领域和仪器试剂一..

中国科学院北京生命科学研究院、微生物研究所高福课题组在H7N9禽流感病毒感染人的跨宿主传播机制研究上取得新的突破，为研究H7N9病毒人际传播可能性提供了重要依据。 今年2月暴发的人感染H7N9禽流感病毒是一种新型重配病毒，..

一些肿瘤/睾丸抗原（CT抗原）被认为是一类理想的肿瘤治疗靶标。正常情况下，这些抗原基因主要在睾丸表达，在其他正常组织不表达或表达水平较低，而在肿瘤发生发展时，这些抗原基因也会表达出来，有些CT抗原基因对肿瘤细胞生存具有重要..

现在人们对药品使用越来越慎重，更多的人开始使用物理、安全、环保、绿色的治疗方法来进行保健，并且逐步成为一种趋势，在这大背景下，医疗器械逐渐成为消费者们更青睐的产品。加上国家将重点支持10家到15家大型医疗器械企业集团，扶持..

据国家统计局的统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿，年均复合增速超过20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。发达国家器械与制药的产值比约为1:1，而我国器..

中国目前在医疗器械领域，高端医疗设备一直依赖进口。据中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补..

今年1月-6月，我国医疗器械进出口贸易持续向好，进出口总额达158.21亿美元，同比增长14.4%。得益于全球医疗器械刚性需求继续扩大，1月-6月我国医疗器械出口额达90.11亿美元，同比增长10.87%。 对亚洲出口增长明显 1月-6月，我..