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- 全球多地疫情反弹,15款新冠检测产品列入WHO EUL ,137款获FDA EUA授权
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2020-07-13全球多地疫情反弹,15款新冠检测产品列入WHO EUL ,137款获FDA EUA授权
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- 工信部组织开展第二批专精特新“小巨人”企业培育工作
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2020-07-13工信部组织开展第二批专精特新“小巨人”企业培育工作
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- “辟新局 阅未来”——阅微基因首届全国临床代理商大会圆满落幕!
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2020-07-13“辟新局 阅未来”——阅微基因首届全国临床代理商大会圆满落幕!
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- GBS筛查——守护每一个即将乘风破浪的宝宝
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2020-07-13GBS筛查——守护每一个即将乘风破浪的宝宝
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- 国内人类免疫缺陷病毒(HIV)检测试剂厂家大全
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2020-07-13人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1981年,人类免疫缺陷病毒在中美洲首次发现。
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- 医疗器械产品注册预审查服务!
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2020-07-01医疗器械产品注册预审查服务!
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- 博奥晶典融资8亿,启动股改IPO
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2020-06-302020年6月29日消息,北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称“博奥晶典”)正式宣布完成新一轮股权融资,实际融资金额超过了8亿元人民币的计划目标。
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- 体外诊断行业进入发展快车道
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2020-06-30IVD属技术密集型朝阳行业,在疾病预防、诊断、监测及指导治疗的全过程中,发挥着极其重要的作用,是现代疾病和健康管理不可或缺的工具。
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- 新型冠状病毒肺炎疫情下中美医疗器械应急监管的思考
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2020-06-30应急管理是政府的重要职责,是实现治理体系现代化的重要内容。
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- “西城大爷”是如何确诊的?揭秘一直在岗的“病毒前哨”
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2020-06-30面对北京连续56天无本地新增确诊病例的压力,是谁坚定地按流程上报,为北京的及时行动争取了最宝贵的时间?是宣武医院方舱PCR新型冠状病毒核酸检测团队第一时间准确解读了“西城大爷”的核酸结果。
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- 急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识(2020)
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2020-06-30目前,对于急危重症患者的凝血功能障碍的处理尚缺乏高质量的临床证据指导,同时也没有形成统一的诊疗标准,从而给临床工作带来挑战。
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- 华丽转身丨迪瑞集约化实验室正式投入使用 欢迎参观考察
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2020-06-29继6月5日迪瑞医疗与长春市中心医院签订共建标准化实验室基地项目后,迪瑞集约化实验室在该院完成了安装与调试。
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- 科创板一周年之体外诊断企业
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2020-06-286月13日,科创板正式开板一周年。
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- 全国26个省市新冠病毒核酸及抗体检测指导价一览
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2020-06-28全国各地新冠病毒核酸和抗体检测政府指导价
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- 科创板一周年之体外诊断企业
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2020-06-286月13日,科创板正式开板一周年。设立科创板是落实创新驱动和科技强国战略、推动高质量发展、支持上海国际金融中心和科技创新中心建设的重大改革举措,是完善资本市场基础制度、激发市场活力和保护投资者合法权益的重要安排。
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- 医保商会最新出口新冠检测试剂生产企业清单
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2020-06-28目前已有300多家新冠检测试剂生产企业取得国外标准认证或注册,为国际疫情枕戈待旦。
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- 全球新冠确诊病例超1000万!曾光:这既是“天灾”又是“人祸”!
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2020-06-28中国疾控中心流行病学原首席科学家曾光教授表示,新冠病毒之所以能引起全球这么大的一个疫情,既有“天灾”因素,又有“人祸”因素。
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- 国家医保局:做好新冠病毒检测的挂网采购、价格管理和医保支付工作
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2020-06-23就进一步提升新冠病毒检测能力,有序引导降低偏高的检测费用,支持实现“应检尽检、愿检尽检”,助力常态化防控和复工复产复学复市
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- 26份体外诊断技术审评报告等你看!
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2020-06-19医疗器械技术审评报告是申请人在产品申报医疗器械注册时提交的书面报告,此报告为审评中心审评时提供依据,相对而言公开的医疗器械技术审评报告也为其他申请人提供指导。
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- 北京又一家新冠抗体检测试剂盒获批!国产新冠检测试剂产品已达43个!
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2020-06-192020年6月17日,北京华大吉比爱生物技术有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)取得国家药监局医疗器械注册证,注册证号: 国械注准20203400567。
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