安图生物于近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证：反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品。新产品注册证的取得，进一步丰富了公司产品线，不断满足市场需求。

临床检验器械包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备，不包括体外诊断试剂。

万孚生物上市新品——抗缪勒氏管激素（AMH）（荧光免疫层析法），可用于评估卵巢储备功能，辅助诊断多囊卵巢综合症（PCOS）等。

在新冠肺炎疫情的影响下，大部分公司今年都是愁云惨淡、经营困难，但是也有些公司反而因这场疫情而业绩大涨，比如“创业板一哥”、医疗设备制造商迈瑞医疗。

检验科被称为医生的“眼睛”，随着检验技术的飞速发展以及在临床上的广泛应用，大大推动了检验学科向检验医学的发展，成为临床医学的重要组成部分，而生化作为检验科重要的分支，不仅可以支持临床的诊断、治疗、预后判断，在某种意义上来讲甚至可以直接作为确诊的依据。

2020年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。

基因编辑公司Sherlock Bio宣布与Binx合作，开发首个基于CRISPR的快速即时新冠病毒检测

不搞降价竞赛，耗材带量采购被限制

7月14日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）获许可的用于预防新型冠状病毒的mRNA疫苗 （BNT162b1，简称“该疫苗”）获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）临床试验注册审评受理。

近日，亚辉龙生物孕酮试剂产品（化学发光法）获得了德国RfB国际溯源证书。由于RfB的服务对象不仅来自德国，而且来自世界各地，所以所有的能力验证都有两种语言版本，包括德语和英语。

赛默飞与某罗氏成员日企签署伴随诊断协议

7月9日，国家药品监督管理局正式授予罗氏用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的药物satralizumab优先审评资格。satralizumab是靶向IL-6（白细胞介素-6）受体的单克隆抗体，通过阻断IL-6信号转导，调节NMOSD疾病发生的多个环节，从而抑制疾病复发。

每经AI快讯，明德生物（SZ 002932）7月9日晚间发布业绩预告，预计2020年前二季度归属于上市公司股东的净利润1.8亿元~2.3亿元，同比增长347%~471%。

近日，奥然生物科技（上海）有限公司宣布完成了一亿多元的B轮融资，此轮融资由深创投健康产业基金领投，深圳前海睿信与泽悦资本跟投，融得资金将主要用于临床产品注册推进，建设全自动生产线和加快市场开发等方面。

2020年7月9日，硕世生物新型冠状病毒核酸检测试剂被正式列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（英文全称“Emergency Use Listing”，简称“EUL”）。

据中国科学院消息，中国科学院院士、原中国预防医学科学院院长、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员、北京工业大学教授曾毅，因病医治无效，于2020年7月13日在北京逝世，享年92岁。

7月12日晚间，以岭药业披露了上半年业绩预告，今年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润6.82亿元至7.28亿元，同比增长50%-60%，基本每股收益0.57元/股—0.60元/股，延续了一季度良好的增长势头。

对于新型冠状病毒肺炎疫情，有效的控制依靠快速精准的检测，其中的关键在于能够提取到高质量的样品，而样品杂质（无关蛋白、核酸酶）的排除是非常重要的一项，我们排除杂质时最常用的酶便是蛋白酶K。

单人份化学发光产品理念为：突破传统POCT，引领免疫诊断进入小型化学发光新时代。与传统POCT相比，单人份化学发光具有自动化程度高、检测结果稳定、分析灵敏度高、可质控、样本周转时间短等显著优点。

又过亿！奥然生物、诺辉健康、凯保罗生物、汇健科技获融资