近日，美国食品药品监督管理局（FDA）将针对抗原检测的紧急使用授权发布给雅培的BinaxNOW COVID-19 Ag卡。

体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

2020年8月21至23日，第17届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会CACLP 2020于南昌绿地国际博览中心成功举行。

据CDE官网显示，日前，百利药业GNC-038四特异性抗体注射液的临床试验申请获得NMPA默示许可，用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）和难治性/转移性实体瘤的治疗。

2020年9月1日，致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva（思拓凡）共同宣布建立战略合作关系，双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。

9月1日晚，深圳证监局官网披露了深圳华大智造科技股份有限公司辅导备案公示文件。

医疗器械组合包类产品不断涌现，但其注册管理却没有明确的规范性文件，在技术审评中出现了诸多不合理未达成一致的问题，随着医疗器械唯一标识的快速推进，器械包的规范监管迫在眉睫。

血液学检测诊断公司指真生物完成近亿元A轮融资

9月伊始，IVD行业又传捷报——上海证券交易所科创板股票上市委员会 2020年第69次审议会议于2020年9月2日上午召开，同意江苏浩欧博生物医药股份有限公司发行上市（首发）。

临床样本在分析检测前的质量控制极为重要，检验人员往往忽视了标本放置时间对检测结果准确性的影响。

近日，香港大学微生物学系首次报道全球首例康复者二次感染新冠病毒的案例，荷兰、比利时等地也报道了类似新冠二次感染事件，给新冠疫情后期防控再次敲响警钟。

科华生物2020半年报：净利润同比增长38.82%

2020年8月23日，第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌绿地国际博览中心圆满落幕。盛宴虽姗姗来迟，酷暑却丝毫无法抵挡IVD人的激情与前行的脚步。

由人民日报金融传媒集团指导、证券时报社主办的“第14届中国上市公司价值评选”榜单已揭晓。上榜公司作为价值投资的标杆，具有居于行业头部、拥有优秀的管理团队，在资本市场有口碑、消费市场有品牌、财务方面持续盈利、投资者回报不断提升、规范的信息披露以及积极履行社会责任等特征，引领了A股长期稳定健康发展的方向。

暨第十七届CACLP之际，英国北爱尔兰投资发展署（Invest NI）代表当地诊断企业参展，并借此机会增加了与全国体外诊断企业与专家的交流，拓展合作领域。

8月28日，由人民日报金融传媒集团指导、证券时报社主办的“第14届中国上市公司价值评选”榜单揭晓。万孚生物（证券代码：300482）荣膺创业板上市公司价值50强。

8月27日，迈瑞医疗（300760.SZ）披露2020年半年度业绩报告，2020年1—6月，公司实现营业收入105.64亿元，同比增长28.75%；实现利润总额39.27亿元，同比增长43.65%；实现归属于上市公司股东的净利润34.54亿元，同比增长45.78%；经营活动产生的现金流量净额为42.09亿元，同比增长100.57%。

在余波尚未停息的COVID-19全球大流行中，IVD行业作为阻断疫情持续扩散的重要排头兵，面临着前所未有的巨大挑战，而如何在挑战中抓住机遇，完成自身的突破与转变成为了IVD企业的必修课。

2020年8月25日，是中国传统节日——七夕节，在这样一个浪漫日子，一场事关国内大健康产业布局与发展的行业盛会，华润集团拟入主、广东恒健投资控股有限公司拟入资迪瑞医疗合作庆典仪式在中国·长春高新益田福朋喜来登大酒店隆重举行，将构建范围更广、维度更多的大健康产业生态圈。

8月28日，圣湘生物正式登陆上交所科创板，在业绩与实力双引擎驱动下，上市首日公司股价创新高。