11月27日，生态环境部、国家发展改革委主任、公安部、交通运输部、国家卫生健康委五部门联合发布《国家危险废物名录（2021年版）》。其中，感染性废物、病理性废物、损伤性废物等被纳入《国家危险废物名录》。

本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导。本指导原则中提及的医疗器械包括体外诊断试剂。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的技术指导文件，不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。真实世界数据和真实世界研究处于快速发展阶段，本指导原则基于现有认知水平制定，需根据科学发展不断完善和修订。

11月26日，根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

国务院办公厅印发关于切实解决老年人运用智能技术困难实施方案的通知

我国政府高度重视预防艾滋病母婴传播工作，积极履行“消除儿童感染艾滋病”的国际承诺。

CACLP · CISCE 2021重庆站——推荐酒店

CACLP · CISCE 2021重庆站——推荐搭建商名单

日前，工业和信息化部公示了2020年第二批专精特新“小巨人”企业名单，共有1744家公司入围

2020年11月19日，由中国证券报、海口市人民政府联合主办的“2020上市公司高质量发展论坛暨第22届上市公司金牛奖颁奖典礼”在海口举行。

2020年11月份，爱威科技、安旭生物、诺禾致源3家体外诊断相关企业科创板首发过会；丹娜生物申报科创板获受理；仁度生物在上海证监局备案，拟科创板挂牌上市。

肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的实验室检测和临床报告规范专家共识

登革热是由登革病毒（dengue virus，DV）引起的一种急性传染病，广泛流行于全球热带及亚热带地区，多在城市和半城市地区，通常由蚊媒传播。

医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

11月20日，中国前列腺癌早筛项目“前腺行动”在江西修水县正式启动，全国首次采取精准PSA筛查全县模式，覆盖修水县4万例符合筛查要求的应检人群，实现“全县出击、精准覆盖、愿检尽检”。

为进一步指导血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，落实疫情常态化防控工作要求，规范血站工作流程，保障血站工作人员及无偿献血者安全，国家卫生健康委、中央军委后勤保障部卫生局组织专家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》。

抗原检测试剂盒的原理及常用方法

2020年10月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品73个。

2020年11月18日，上海市实验医学研究院在上海明天广场会议厅举行了隆重的揭牌成立大会。

除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。

为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。