暴露出当地在落实医疗机构感染防控措施等方面工作不力，存在重大疫情传播风险，给疫情防控造成严重不利影响

今天下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍春节前后疫情防控有关情况。

加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量

第三届国家人间传染的病原微生物实验室生物安全评审专家委员会由176位专家组成，设主任1人、副主任3人，并设专家委员会秘书长1人、评审秘书20人。专家委员会办公室设立在中国疾病预防控制中心，负责专家委员会日常管理，并组织开展我委职责范围内的实验室相关审批的专家评审工作。

免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）

合作创新 共赢未来

第三方实验室谎报核酸结果，负责人已被控制！

希望广大医疗器械企业在产品研发生产试验注册过程中重视一切相关法律法规

微生物组测序与分析专家共识

免于进行临床试验的体外诊断目录

无人化、无纸化、无感化，智慧试剂“无人仓”来了

自2014年创新医疗器械“绿色通道”开启，截至2020年12月底，已经有1471个产品申请进入创新通道，292个产品作为创新医疗器械被纳入该通道，约占全部申请项目的20%左右。

国家卫健委在全国新冠病毒核酸检测信息平台基础上，建立了新冠病毒核酸采样检测人力资源信息库（以下简称信息库），将对核酸采样检测人员实行信息化管理。

新冠疫情给我国的体外诊断产业带来了前所未有的机遇和挑战，面对疫情形势下我国体外诊断防疫产品的现状和发展趋势如何？为此我们采访了我国体外诊断产业发展的见证者和经历者，体外诊断资深专家，上海市实验医学研究院副院长，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长，中国免疫标记协会标记免疫测试专业委员会副主任委员，WILEY旗下VIEW 期刊主编，CACLP创始人宋海波教授，现将采访内容报道如下。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品的分析与评价

体外诊断指导原则、相关标准文本库（收藏）

多种血液学指标在新型冠状病毒肺炎中的诊断价值

医药卫生服务体系的改革是对疾病进行有效治疗、保障人民健康的重要手段，关系到人民群众的获得感、幸福感、安全感。

也说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事（3）

也说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事（2）