国家药监局发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项体外诊断注册技术审查指导原则
更新时间：2021/1/19 18:05:37 浏览次数：3113为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。
1.肺炎支原体IgM_IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则.doc
3.遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则.doc
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