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- 2021春运第1天 | 详解春运核酸检测全流程
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2021-01-28今天是2021春运第1天。高中低风险地区有哪些具体要求?什么情况需要做核酸检测?如何预约?核酸检测必知注意事项有哪些?最新要求↓↓有用,扩散周知!
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- FDA关于新冠病毒突变检测的指南
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2021-01-28近期FDA发布了关于在COVID-19公共卫生紧急事件期间批获分子流感和RSV检测的修正版执行政策。
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- 总投资超262亿元!16省市新建大批三甲医院(附名单)
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2021-01-27多家大三甲医院迎来扩建、新建......
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- 破亿!
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2021-01-27实时统计数据网站Worldometer26日显示,全球新冠肺炎累计确诊病例突破1亿例,疫情到达一个可怕的里程碑。
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- 进口物品生产经营单位新冠病毒防控技术指南
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2021-01-27为规范指导进口物品生产经营单位及其从业人员做好新冠肺炎疫情防控工作,防止新冠病毒通过物流渠道由境外向境内传播,针对进口物品生产经营单位和生产经营重点环节,制定本指南。
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- 复旦附属中山医院院长樊嘉:六个字落实防控措施,做好六个“一点”为患者就医提供便利
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2021-01-27复旦大学附属中山医院院长樊嘉表示,大型综合性医院日常管理手续头绪繁多、非常复杂,新冠疫情对医院的管理也提出更大的挑战。
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- 国家表彰!天隆科技创始人彭年才教授获“全国抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人”表彰
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2021-01-26党和国家多部门联合表彰,这是对天隆科技抗疫工作的肯定及激励。
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- 权威发布!沪16区156家核酸检测服务机构信息在此
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2021-01-26截至1月25日,上海市16个区共有156家机构可提供核酸检测服务,机构的详细地址、预约方式、提供服务时间等信息详见下文↓
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- 新冠肺炎患者多种样本病毒RNA清除规律比较研究
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2021-01-262020年5月5日,《Chinese Medical Journal》在线发表了上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授团队的题为“Persistence and clearance of viral RNA in 2019 novel coronavirus disease rehabilitation patients”的研究。
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- 科创板日报:“全民核酸检测”时代已到?集采将向体外诊断试剂动刀?业内专家这样解读
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2021-01-25《科创板日报》(上海,记者 徐红),作为医疗器械最大的细分领域,体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)呈现出基数小、增速高的特点,因此备受资本市场与业界关注。
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- 德国科学家给新冠做绝育!有望彻底消灭新冠
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2021-01-25德国法兰克福大学发表公告,借助一种新型质谱分析技术,科研人员目前已经找到了新冠一处“弱点”,针对性使用抑制剂可阻止病毒的复制,达到使新冠“绝育”的目的。
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- 体外诊断试剂质量控制等72个重点实验室名单公示
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2021-01-24根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局拟定了第二批重点实验室名单,现予以公示,公示时间为2021年1月22日至1月28日。
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- 数字PCR在COVID-19大流行中的应用
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2021-01-242019年12月爆发了一种由新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的传染病,即2019冠状病毒病(COVID-19)。SARS-CoV-2的传染性强,导致COVID-19迅速席卷全球,引发全球大流行,对人类的健康和生活造成严重威胁。为了控制疫情以及为患者提供及时的治疗,准确、快速的诊断出COVID-19感染者是非常重要的。与此同时,针对这种新型传染病进行深入的研究、加深认识对于制定这场大流行的应对战略也至关重要。
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- 新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范解读
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2021-01-23《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》于2020年8月17日发布,该规范中的10合1混采检测(10-in-1 test)技术,是指将采集自10人的10支拭子集合于一个采集管中的方法。该规范的制定有效满足了我国目前新型冠状病毒疫情常态化防控需求,大幅提升了对低风险人群新冠病毒核酸检测的能力和效率,对指导各地做好新冠病毒核酸混采检测工作和应对秋冬季新冠肺炎疫情有重大意义。
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- 遗传性耳聋相关基因突变检测试剂 注册技术审查指导原则
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2021-01-22本指导原则旨在指导注册申请人对遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
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- 肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册 技术审查指导原则
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2021-01-22本指导原则旨在指导注册申请人对肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
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- 隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术 审查指导原则
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2021-01-22本指导原则旨在指导注册申请人对隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
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- 春节返乡需核酸检测,试剂厂家迎来“春运行情”?
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2021-01-21全国各地返乡人员要拿着7日以内的核酸阴性检测证明才能返乡。
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- 直播预告 | 原材料企业在疫情下的携手并肩之路
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2021-01-211月27日我们邀请了知名行业专家,上海交通大学、深圳大学教授以及瀚海新酶、菲鹏生物、百力格、中元汇吉等企业为大家分享防疫检测、体外诊断核心酶原料供应安全、原料解决方案等热点话题。
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- 2020年12月,27个体外诊断产品获NMPA批准注册
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2021-01-212020年12月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品155个。
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