2024年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

现发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： 序号 标准编号 标准名称 ..

国家卫健委临床检验中心室间质量评价标准 ..

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS）是HIV感染人体后攻击免疫系统引发的全身性疾病。HBV和HCV感染是我国慢性病毒性肝炎、肝硬化、肝细胞癌（HCC）及肝病相关死亡的主要病因。临床上HIV合并HBV、HCV感染较为常见。合并感染不仅加速..

近期，国家疾病预防控制局发布了卫生标准《尿中砷形态测定液相色谱—电感耦合等离子体质谱联用法》的征求意见稿。 标准的适用范围：文件规定了测定尿中砷甜菜碱（AsB）、二甲基砷（DMA）、亚砷酸根[As（III）]、砷胆碱（..

检测技术 注：1.家系全外可以区分单亲同二体和单亲异二体 2.单样本的CMA检测会遗漏单亲异二体 3.不加STR的低分辨率的低深度的CNV-s..

国家药监局器审中心关于发布中医脉诊设备产品等20项医疗器械注册审查指导原则的通告 （2024年第21号） 为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《中医脉诊设备产品注册审..

2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

上海市卫健委印发了《上海市新生儿遗传代谢病筛查工作管理办法》，将上海市新生儿遗传代谢病筛查病种由4种增加至15种，自2024年6月1日起施行。 根据管理办法规定，上海市在原有先天性甲状腺功能减低症、苯..

近日，国家疾控局会同国家发展改革委、教育部、财政部、水利部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局等10个部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》（以下简称《行动方案》）。

国疾控规财发〔2024〕11号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、发展改革委、教育厅（教委、教育局）、财政厅（局）、水利（水务）厅（局）、农业农村（农牧）厅（局、委）、卫生健康委、中医药局..

为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电动摄影平床注册审查指导原则》等48项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。