各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的施行，注..

国家医保局网站4月2日消息，国家医疗保障局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知。 《通知》要求下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价..

《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下： 一、修订背景 2016年，原国家食品..

《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以下简称《规范》）已经发布，自2022年5月1日起施行。为做好《规范》实施工作，现将有关事项通告如下： 一、做好新旧制度文件衔接工作 自2022年5月1日起，尚未通过伦..

为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48..

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如..

3月24日，2022年全国药品不良反应监测评价工作会议召开。会议全面贯彻落实2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2021年全国药品不良反应监测评价工作，深入分析形势，研究部署2022年重点工作。国家药品不良反应监测..

3月24日，国家卫健委发布了《国家卫生健康委2022年部门预算》，卫生健康支出公立医院预算数进一步缩减。 国家卫健委发文 据文件，2022年国家卫健委一般公共预算数为1805854.15万元，比2021年执行数增加5967..

中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标（2022版）

近日，青海省药监局召开2022年度医疗器械质量抽检工作动员部署会，部署年度医疗器械质量抽检工作，全面排查医疗器械风险隐患，推进药品安全专项整治行动落实落细。 会议明确，要以深入开展药品安全专项整治工作为主线，..

近日，青海省药监局印发通知，就强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管提出明确要求。 通知明确，要加强对辖区内注册、生产新冠病毒抗原检测试剂的意向企业的注册管理服务，主动跟进，靠前服务，对条件成熟的企业，..

第一条 为加强健康中国行动标识的管理，保障标识的规范使用，加强知识产权保护，更好地推动健康中国行动宣传活动的开展，制定本办法。 第二条  健康中国行动标识所有人为国家卫生健康委员会，由健康中国行动..

为适应疫情防控需要，促进新型冠状病毒抗原检测公平可及，合理控制价格水平，降低社会经济负担，现就加强新型冠状病毒抗原检测价格管理通知如下： 一、各省级医疗保障部门应在2022年4月8日前明确政策，对于公立医疗机构..

各有关单位： 根据2022年指导原则制定计划，进一步指导申请人相关产品的注册申报工作，我中心现已启动《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》等5项指导原则的制定工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与..

国家医疗保障局办公室关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知 医保办函〔2022〕13号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 为适应疫情防控需要，促进新型冠状病毒抗原检测公平可及，合理控制价..