为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T0708《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。 特此公告。 ..

为贯彻落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验机构监督..

3月31日，北京市卫生健康委员会、北京市人力资源和社会保障局联合发布了《北京市深化卫生专业技术人员职称制度改革实施办法》。 《实施办法》对北京市检验初、中级以及高级职称申报的基本要求，进行了十分..

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划（详见附件），现予以发布。希望医疗器械行业相关生产企业、行业协会、科研院所等单位..

壹 已申请2023年室间质评的三级公立医院检验科及临床实验室，如因特殊原因无法检测某检验项目，可不回报该项目数据（全年均不上报），视为未开展该项目。同时在今年7月份开始申请2024年室间质评计划时，要求勾选该编码下实验室..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委医政医管处（局），各国家级质控中心： 为进一步规范医疗质量控制中心（以下简称“质控中心”）的建设与管理，根据《医疗质量控制中心管理规定》（国卫办医政..

国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2023〕28号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： ..

为全面反映2022年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》。 第1章药品不良反应监测工作情况 2022年，国家药品不..

2021年3月9日，国家药监局组织制定了《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》行业标准。该标准将于2023年4月1日起实施！ 本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。..

各有关单位实验室： 解脲脲原体（Ureaplasmaurealyticum）寄生于人体泌尿生殖道，可引起泌尿生殖道感染，是非淋球菌性尿道炎中仅次于衣原体的重要病原体。为了解全国各医疗机构实验室关于解脲脲原体核酸检测（DNA或RNA）..

各有关单位实验室： 抗磷脂抗体（AntiphospholipidAntibodies,aPLs）是抗磷脂综合征（AntiphospholipidSyndrome,APS）重要的实验室指标，对APS的诊断以及血栓、病理妊娠的风险评估具有重要价值。为提高全国各医疗机构实..

各有关单位实验室： 解脲脲原体（Ureaplasmaurealyticum）寄生于人体泌尿生殖道，可引起泌尿生殖道感染，是非淋球菌性尿道炎中仅次于衣原体的重要病原体。为了解全国各医疗机构实验室关于解脲脲原体核酸检测（DNA或RNA）水平和现状..

一、制定背景 为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实“放管服”改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，请遵照执行。 ..

3月20日，国家卫健委印发《关于启用出生医学证明(第七版)的公告》，并公布第七版出生医学证明样证式样。 4月1日起，我国将启用第七版出生医学证明。第六版出生医学证明签发日期截至今年3月31日。 第七版出..