关于进一步加强医疗器械注册人委托生产 监管工作的意见（征求意见稿） 为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，防控医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管工作，国家药监局组织起草了《关于进一..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、卫生健康委： 为进一步做好猴痘防控工作，及时有效应对猴痘疫情，提升猴痘防控工作的科学性、精准性和有效性，切实维护人民群众生命安全和身体健康，国家疾控局会同国家..

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价..

2023年第11号 国家认监委关于推行《认证机构批准书》 电子证照的公告 为贯彻落实国务院关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的要求，进一步提升政务服务标准..

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗..

2023年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中，境内第三类医疗器械产品198个，进口第三类医疗器械产品46个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公..

国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家中医药局 关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知 ..

为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。 特此通告。 附件：持续葡萄糖监测系统注..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 临床专科能力建设是医院建设发展的根本任务，是医疗机构服务患者的重要基础，是引领公立医院高质量发展的重要内容，对构建优质高效医疗卫生服务体系和保障人民..

市打击代孕专项行动领导小组各成员单位，市高级人民法院、市人民检察院、市教委，各区打击代孕专项行动领导小组（工作小组），各区卫生健康委，申康医院发展中心、有关大学、中福会，上海市卫生健康委员会监督所、上海市妇幼保健中心:..

乙型肝炎病毒标志物可用于诊断感染、监测疾病进展、评估慢性乙型肝炎治疗应答，以及在临床试验中评估新型抗病毒药物的疗效。中华医学会肝病学分会基础医学与实验诊断协作组制订《乙型肝炎病毒标志物临床应用专家共识》，对经典及新型..

关于印发人偏肺病毒感染诊疗方案 （2023年版）的通知 国卫办医急函〔2023〕252号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局： 为进一步指导各级医疗机构做好人偏..

国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知 药监综械注函〔2023〕349号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病..