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- 2.5厘米以下肿瘤只用一根针
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2014-02-25消融针是微创消融手术不可或缺的消耗品,但价格较高。按国家现行诊疗标准,肝癌微创治疗时,肿瘤直径1.8厘米以上可以使用两根消融针,但东方肝胆外科医院微创一科主任钱国军教授团队发现,直径在2.5厘米以内的肿瘤用一根消融针可以达..
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- 抗体耐药肿瘤治疗有了新思路
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2014-02-25日前,由中科院生物物理研究所傅阳心教授领衔的研究团队,通过将抗体与I型干扰素相融合设计出了新一代的以抗体为基础的生物制品。这一融合性肿瘤抗体已被证实可以通过重新激活肿瘤内的固有和获得性免疫细胞克服抗体耐药,有效地对抗肿..
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- 酒精性肝病或有治疗新靶点
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2014-02-25首都医科大学附属北京天坛医院消化内科主任医师、博士生导师徐有青教授带领博士研究生李鑫近日完成的一项研究显示,慢性饮酒可增加肠道通透性,TLR4蛋白在其中介导了酒精性肝病"肠漏"的发生。这一发现可能为临床治疗酒精性肝病提供一..
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- 2014年全国医疗管理工作会议在京召开
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2014-02-242014年全国医疗管理工作会议于2月20日在北京召开。会议总结了2013年医疗管理工作主要进展,分析了当前医疗管理工作面临的形势,部署了2014年医疗管理工作。 会议指出,2013年全国医疗系统认真贯彻落实中央和国家卫生计生委的工作部..
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- 纳米马达置入人体细胞可诊断治病
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2014-02-21近日,美国宾夕法尼亚州立大学的研究人员首次把纳米马达放置在活的人体细胞中,并通过磁力操纵它们。这一技术的进步将带动分子机器的使用。该研究成果刊登在最新一期的《应用化学国际版》上。 目前为止,纳米马达仅限于在体外及实..
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- 新型人工胰岛素泵正在研制
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2014-02-20糖尿病是威胁人类健康的第三大杀手,上海北京等大城市社区调查中糖尿病患病率超过10%。其通常分为Ⅰ型(胰岛素依赖型)和Ⅱ型(胰岛素不足或作用缺乏型),两种类型的糖尿病人都需要补充胰岛素以维持体内血糖的正常水平与糖化血红蛋白..
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- 《医疗器械监管条例》出台:加速创新催生并购
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2014-02-202007年9月21日,原国家食品药品监督管理局(SFDA)向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例(修订草案)》的修订意见,对现行《医疗器械监督管理条例》开始大规模修改。现行《医疗器械监督管理条例》1999年12月28日国务院第24次常务会议通..
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- 罗氏推出新一代逸动型血糖仪
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2014-02-19罗氏诊断新型血糖监测系统:罗氏血糖仪/逸动型(Accu-Chek®Mobile)拥有独特的卡带式技术,一卷卡带可进行50次检测,一个针鼓里装有6根采血针,患者无需额外携带单个试纸或采血针,方便血样采集。专利采血技术,仿若无痛。只需0.3..
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- 卫计委&CFDA:叫停基因测序的临床应用
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2014-02-19日前,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知,要求在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。通知下发后仍继续开展的,属地卫生行政部门要依..
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- 国务院审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》
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2014-02-172014年2月12日,《医疗器械监督管理条例(修订草案)》经国务院常务会议审议通过,即将颁布实施。 现行《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布施行,十多年来,随着我国医疗器械产业发展变化,其不适合行业发展新变化的情况突出,业..
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- CFDA医疗器械标准管理中心到北京市医疗器械检验所调研相关工作
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2014-02-14近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心(中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所)所长李静莉一行4人来到我所,就在用医疗器械质量评价、标准制修订等工作进行调研。 座谈会上,我所重点介绍了生物安全柜、影..
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- 乙肝五项检测只需40分钟
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2014-02-12中国科学院力学研究所国家微重力实验室靳刚课题组在中科院知识创新工程和国家自然科学基金的资助下,成功研制出"蛋白质芯片生物传感器系统"及其实用化样机,目前已实现乙肝五项指标同时检测、肿瘤标志物检测、微量抗原抗体检测、SARS抗..
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- 我国医疗器械中低端产品居主体地位
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2014-01-21近日,中国医药物资协会在北京发布的"2013年中国医药行业年度发展状况蓝皮书"中指出,目前我国医疗器械行业集中度总体偏低,呈现小而散的状态。 蓝皮书介绍,截至2012年底,我国医疗器械生产企业规模已经达到了177788家,90%左右..
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- 美国发布新版宫颈癌筛查指南
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2014-01-21世界卫生组织日前估计全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例,其中中国约占28%。大量研究表明人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈癌的致病病毒,HPV16/18型的风险最高,可导致70%~85%的宫颈癌病例,高危型HPV持续性感染是宫颈癌前病变和宫颈癌发..
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- 2014年医疗器械监管以“保安全”为中心
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2014-01-202014年1月15日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会,共同分析医疗器械安全形势,查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节,研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。 会议围绕..
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- 北京陕西医疗器械检验合作联盟正式启动
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2014-01-17由北京市医疗器械检验所和陕西省医疗器械检测中心共同主办的北京陕西医疗器械检验合作联盟交流论坛在陕西西安召开,就加强医疗器械监管区域合作、建立协作长效机制开展交流,并正式启动北京陕西医疗器械检验合作联盟。陕西省食品..
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- IJBET:科学家开发出用于诊断胃肠癌的新型诊断胶囊
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2014-01-15近日,一项刊登在国际杂志InternationalJournalofBiomedicalEngineeringandTechnology上的研究论文中,来自重庆大学的研究者通过研究开发出了一种新型胶囊,其可以携带特殊的化学分析物质进入胃部,从而对潜血(隐血)进行鉴定,与此同..
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- 国务院将发文支持检验检测机构整合
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2014-01-14儿童疫苗、三聚氰胺、PM2.5……这些热门事件的发生让检验检测行业日渐走入公众视线。记者近日获悉,国务院办公厅即将下发《关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》,检验检测行业将迎来重大政策利好。 整合方案即将..
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- FDA提出新的医疗器械510(k)审核时间表
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2014-01-102014年1月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)针对医疗器械的上市前通告510(k)增加了一个新的时间表,总结了机构评审员和医疗设备的申请者关于递交和最后许可决议之间的沟通。 在2012年医疗器械用户收费修正案(MDUFAIII)中,..
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- POCT床旁检测在家庭中的应用
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2014-01-08IVD(体外诊断试剂)产品目前大部分用于临床市场,而家用自我检测产品仅限于血糖仪(慢性疾病检测)、血糖试纸、早孕试纸、排卵试纸(女性生理检测试纸)。对于慢性病的检测越来越受到国家和个人的重视。在欧美国家有大约40%-60%的IVD诊断试..

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