德国Epigenomics公司研发、生产的"Septin9基因甲基化检测试剂盒"于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）审核，正式获得中国进口医疗器械产品注册证（注册证号：国械注进20143405186）。它是中国目前唯一获得审批，可应用于..

新医改从2009年宣布实施，到2013年充满着变数和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。2014年，医药行业是如何发展的呢？ 十大行业聚焦 1.医改办归属：国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的..

一、项目申请 （一）项目申请接收 1.国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）2015年度项目申请集中接收工作自2015年3月2日开始，3月20日16时截止（法定节假日不办公）。 2.2015年度集中接收申请..

很多人都知道FrancisS.Collins是"国际人类基因组计划"的首席科学家，美国国立卫生研究院（NIH）的院长，少有人知道他还是有执照的医生，更少有人知道，还是一个作家，他在2011年出版的《TheLanguageofLife:DNAandtheRevolutioninPerso..

1.Biomaterials：科学家成功开发出用于再生造血干细胞的人工骨髓 一项刊登在国际杂志Biomaterials上的研究报告中，来自图宾根大学等处的研究者通过研究开发出了一种人工骨髓，其可以被用于产生造血干细胞，相关研究为揭示天然骨髓的..

为做好医疗器械标准宣贯工作，根据2014年SAC/TC136工作的安排，SAC/TC136定于2014年12月22日-23日在北京召开体外诊断相关知识培训会。 会议具体内容： 下载附件：1-标准质量评价表.doc2-TC136标准汇总汇总201407.pd..

从《医疗器械分类规则》中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类（Ⅰ类）、第二类（Ⅱ类）和第三类（Ⅲ类）。 如果这份新条例顺利落地，食药监总局还将配套出台注..

医疗器械行业是我国近几年发展最快的行业之一，我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。但国内大型医疗器械的市场主要由被外资医疗器械企业所占据，高端医疗器械的进口依赖度较高。据海关统计，2014年1-10月经广东口岸进口医..

导管是多种手术过程的重要组成部分，插入患者体内用于治疗或诊断目的。心血管疾病发病率的上升及微创手术需求的不断增长，是推动全球导管市场发展的主要驱动力。此外，糖尿病、膀胱功能衰竭、肾脏衰竭发病率的上升也推动了全球导管市..

在中国做生意变得有些更加不可预测。中国一家法院因英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline，简称GSK)涉嫌贿赂而开出巨额罚单——这是中国有史以来对在华外企开出的最大规模的罚单。其传达的信息是显而易见的：在华外国制..

明年1月1日起，食药监管信用体系将在北京试行。在一个信用周期内，食品药品生产经营者如被扣满12分，将被锁入"黑名单"系统，面临8种信用惩戒。 根据北京市食品药品监管局近日发布的《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法(..

据报道，目前卫计委正设想建立国家药品价格谈判机制，打算做好专利药品、独家生产药品集中采购价格谈判工作。 卫计委设想国家药品价格谈判委员会的建立由国务院医改办牵头，成员单位包括卫生计生委、发改委、工信部、财政部、人社..

为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(MobileMedicalApplicationFinalGuidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也..

据悉，新一轮外资药企裁员潮正袭来，不少药企均表示将实施成本缩减计划。据媒体报道，葛兰素史克将通知美国员工，公司开始实施大规模成本削减计划，裁员数或达数百人；无独有偶，上周美国百时美施贵宝公司也在中国大刀阔斧裁减医药代..

随着医药行业的快速发展，前景一片光明。今天我们就来盘点一下2015年的医药投资策略，看看哪些项目是政策重点，有哪些新模式、新机遇以及有哪些行业的格局是要注意的。 招标和公立医院改革是政策重点 1.药品研发——C..

瑞士制药巨头罗氏（Roche）继8月份以83亿美元溢价38%大手笔收购美国生物技术公司InterMune，涉足罕见病和绝症治疗领域之后，近日又宣布收购美国Ariosa诊断公司，进军非侵入性产前诊断领域。罗氏诊断（RocheDiagnostics）高管RolandDig..

随着生物医药产业的飞速发展，许多投资者纷纷看中这一领域中的无限商机将大量资金都投入其中。可以说一种新药的问世，除了得益于科学家们日复一日的辛勤研究外，充足的资金也为其提供了最为坚强的后盾。甚至有人统计，一种新药的上市..

审计署今年6月发布的审计工作报告显示，2012年-2013年，中华医学会在召开的160个学术会议中，利用广告展位、医生通信录和注册信息等作为回报，以20万元-100万元的价格公开标注不同等级的赞助商资格，收取医药企业赞助8.2亿元。11月5日..

相较于医疗集团大举收购医院，参与公立医院改革，以及药品企业涉足电商界的风生水起，医疗器械领域的确没有太多亮点。不过，医疗器械行业整体萎靡的状态恐怕要在今年底被一家上市9年的公司打破。新华医疗在今年第四季度掀起了一波收购..

美国当地时间2014年12月1日，美国FDA发布了关于对西门子医疗诊断公司（SiemensHealthcareDiagnostics）快速革兰氏阴性检测板（RapidGramNegativeComboPanels）的召回通告。 召回类别：I级 召回起始时间：2014年10月17日。 ..