12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿）。征求意见稿明确，国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国家对医疗器械临床试验机构实行..

2014年的生物医学是个小年，重大的突破性进展比较稀少，分量也不够突出，但坏事和闹剧却不少，尤其是干细胞领域。从热点程度上看，有干细胞、基因编辑、非编码RNA、表观遗传学、抗衰老因子、好脂肪酸分子、大便药丸、肠道菌群和新遗传..

2015中国医疗卫生行业市场规模 行业 分行业 市场规模（亿元） 典型企业 CRO 530 药明康德、尚华医药、泰格医药 CMO 110 药明..

1.CAR-T疗法 今年6月，只有19名员工的KITE生物技术公司在美国纳斯达克上市，一天之内狂揽1亿3千万美金！仅仅过了两个月，同样不到20人的JUNO生物技术公司对外宣布，成功一次性融资1亿3千万美金，这样JUNO一年之内已经融资超过3亿！ ..

人社部、财政部、国家卫生计生委联合发布《关于进一步做好基本医疗保险异地就医医疗费用结算工作的指导意见》提出，2014年，基本实现市级统筹区内就医直接结算，规范和建立省级异地就医结算平台；2015年，基本实现省内异地住院费用直..

蓝帆医疗全资子公司上海蓝帆资产与青岛医潞曙医疗管理有限公司(青岛医潞曙)、李平签署了合作框架协议。在青岛医潞曙满足约定的投资先决条件之前提下，上海蓝帆资产将以约1.2亿元收购青岛医潞曙51%的股权，成为其控股股东。 青岛医潞..

近日，在丙型病毒性肝炎规范化诊疗项目启动会上，国家卫生计生委临床检验中心副主任李金明研究员透露，针对丙肝发病特点，为及时发现丙肝感染者，国家卫生和计划生育委员会发布《丙型病毒性肝炎筛查及管理》标准，明确定义了丙肝筛查的..

中国的体外诊断市场资源分布不均，国产检测产品夹缝中生存，未来还是这样吗？这篇文章，将帮助思考如下几个问题： 传统体外诊断企业的发展到今天所面临的困境是什么？ 一个产品进入市场，大家可能最先考虑的是市场占有率，所以拼命..

据有关人士披露，国家总局在药品注册申请受理方面的一些新的变化。具体有以下几个方面： 一、申报1.6和3.4类品种新要求 对于已在国内上市销售的化学药制剂，增加国内外均未批准的新适应症的（即1.6类），申请人必须拥有同品种上市..

飞利浦周三称，该公司将以12亿美元的价格收购美国医疗设备厂商Volcano，这项交易的内容包括Volcano的全部股权及其现金和债务。 Volcano主要生产用于诊断冠状动脉和外周动脉的智能导管，能够衡量血流量。飞利浦表示，这笔交易将允许..

近日有报道称，东盟贸促会2015年将从中国进口10亿美元的医药器械。继今年11月东盟博览会之后，东盟国际贸易促进委员会(以下简称"东盟贸促会")在东盟国家的医院进行市场调查，将所需医疗用品进行统计，然后东盟贸促会向中国医药物资协会..

回首2014年生物医药领域的并购事件，很难不被这些巨头们的"财大气粗"震慑住！排在榜首的并购案来自于阿特维斯（Actavis）和艾尔健（Allergan）660亿美元的联姻，这笔交易也使得合并后的企业跻身全球十大药企。此外，阿特维斯还以250亿..

近日，有消息称国有检测机构改革或有调整，或新增一类检测机构。 此前，中央编办会同国家质检总局联合印发了国家质检总局副局长孙大伟和中央编办副主任张祟和9月11日在"部分省(区、市)整合检验检测认证机构工作座谈会"上的讲话稿..

卫生部临床检验中心2015年全国外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测室间质量评价通知 卫检中字[2014]第04号 各参评单位实验室： 室间质量评价（以下简称"室间质评"）是临床实验室保证和改进检验质量的..

1，独家品种和独家规格不能进入医保目录和基药目录。全世界凡国家负担医疗费用较重的国家都有这样的限制。医保是保基本医疗，保基础治疗，没有理由必须用哪一个独家生产的单一药品去治疗。因为凡是独家品种，都是价格奇高离谱。 2..

2014年10月16日下午3点，中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东在国务院第三会议室主持召开了全国城市公立医院改革座谈会，并做了重要讲话。 刘延东副总理讲话精神报告如下： 一、准确把握城市公立医院改革面临的形势 自2010..

近日，罗氏诊断发布公告与AvanSciBio公司签署协议，将购买该公司MilliSect™全自动组织切片显微切割系统及其相关的所有产品。该系统整合了数字显微镜，成像软件及相应的耗材装置，其铣磨技术可实现对组织切片感兴趣的区域分离获取..

12月19日，由苏州生物纳米园内企业和锐医药科技有限公司与北京军区总医院肠病会诊中心合作建设的国内首家炎症性肠病（IBD）体外诊断临床检测机构——和锐炎症性肠病体外诊断工程技术研究（北京）中心，正式挂牌成立，这是我..

2014年12月17日，《自然》杂志发布2014中国出版指数。华大基因在《自然》及《科学》指数排名位列第五。报告中还发表专题文章评价深圳科研实力。文章称，深圳从一个小渔村发展成为中国科技发展的奇迹，成为了基因组学，蛋白质组学和生物..