自国家总局、北京局、广东局之后，11月3号浙江省食品药品监督管理局也发布了医疗器械临床试验监督抽查项目的通告，将对14个注册申请项目的临床试验数据真实性和合规性实施监督检查。此次抽查包括9个企业的12个IVD项目，1个无菌采血管项目..

为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第一期）的基础上，新增19个品种，同时将原有的7个限制供应的品种调整为正常供应..

我国是出生缺陷高发国家，出生缺陷发生率约5.6％，专家预计未来数年出生缺陷率可能进一步升高。多位接受记者采访的专家呼吁，应在今年9月公布的《国家残疾预防行动计划》基础上，启动全国性出生缺陷免费筛查防控行动，大力推广基因检测等..

近日，国家卫计委发布关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定（征求意见稿），与1994年的《医疗机构管理条例实施细则》相比，新增在职医生可以开办诊所、检验中心成为医疗机构、建筑设计无需卫生部门审批等5大变化。虽说是征求意见..

《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行，其配套的《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）和《医疗器械生产监督..

全国多省开查医药经营中的不法行为！近期，甘肃省纪委驻省卫生计生委纪检组发出通知，要求各医疗机构对内设科室有关违规情况开展自查和集中整治，发现一起、查处一起，绝不姑息，一抓到底。相关自查自纠和整治对象包括：1、自查是否存在..

近年来，渝中财政积极参与医疗卫生体制改革，不断加大医改投入，并积极探索改革投入方式，主动破解改革难题。一、推行分级诊疗制度。渝中区域内现有三级医院13家，优质医疗资源富集。为促进分级诊疗、双向转诊，区财政安排专项资金163万..

广东省食品药品监督管理局关于2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告根据《广东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督检查工作的通知》（粤食药监办许〔2016〕353号）明确的抽查范围和相关原则，广东省食品药品监..

2016年10月26日，国家食品药品监督管理总局发布一批不予注册批件，共涉及24家企业的49个注册申请项目。其中，进口产品申请13项，国产产品36项。详情如下：

近日，《北京市“十三五”时期卫生计生事业发展规划》发布。《规划》建立了26项指标体系，分为健康水平、资源配置、健康服务和卫生筹资4大类。《规划》提出，2020年，北京市户籍人口人均期望寿命要超过82.4岁，基层诊疗人次占总诊疗人次..

近日，安徽省省物价局会同省卫计委、省人社厅、省财政厅联合印发《安徽省推进医疗服务价格改革实施方案》(以下简称方案)。根据方案，安徽省年底前将放开一批医疗服务收费项目价格，到2017年，逐步缩小政府制定价格范围。到2020年，逐步建..

2016年10月28日，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心宣布成立精准医疗实验诊断中心，中国科学院院士贺林教授担任中心主任。同时，作为人类单靶标基因组计划中的国内首个针对中国儿童出生缺陷中发病率最高的先天性心脏病基因组研究计..

日前，福建省委机构编制委员会日前印发《关于设区市医保管理体制问题的意见》，要求各设区市整合市级医保机构和职能，加快成立市医疗保障管理局，理顺医疗保障管理体制，归拢管理职责。《意见》明确，各级医改领导小组要确保在今年11月前..

近日，湖南省经信委发布《湖南省医疗器械产业“十三五”发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》指出，到2020年，全省规模医疗器械企业实现主营业务收入200亿元以上，年均增长25%以上，跻身全国八强，形成打造“一核多点”产业格局。根..

近日，最高人民检察院召开新闻发布会，对外发布《关于全面履行检察职能为推进健康中国建设提供有力司法保障的意见》(以下简称《意见》)。对于医药行业来说，最关心的莫过于药品领域的整治。根据《意见》内容，最高检主要从生产、销售假药..

为进一步促进全省社会办医快速健康发展，加快形成多元化办医格局，省政府办公厅近日印发《甘肃省促进社会办医加快发展工作方案》。按照《方案》，各地在符合规划总量和结构的前提下，取消对社会办医疗机构的具体数量和地点限制；凡符合规..

体外诊断仪器（2016.10.14更新）序号名称发布日期备注状态1生化分析仪产品注册技术审查指导原则20091224失效2凝血分析仪产品注册技术审查指导原则20120510失效3血糖仪产品注册技术审查指导原则20120510失效4化学发光免疫分析仪（第二类）..

中国国务院新闻办公室近日发表《中国的减贫行动与人权进步》白皮书。白皮书显示，全面实施城乡居民大病保险，覆盖超过10亿参保居民，报销比例不低于50%。全面建立疾病应急救助制度，开展重特大疾病医疗救助，全民医保制度防大病、兜底线..

近日，《黑龙江省医疗机构信用等级监督管理实施方案》施行，此举旨在促进该省医疗机构信用公开，保证患者的知情权和选择权。黑龙江省的老百姓到医院看病，将可以根据门前悬挂的A、B、C、D四级信用等级牌，选择就医。《方案》列出的《信用..

近日，国家卫生计生委办公厅《关于印发三级综合医院医疗服务能力指南（2016年版）的通知》（国卫办医函〔2016〕936号，下称《指南》）公布，至此，征求了两年意见的《指南》终于见到了“庐山真面目”，一个新时期的三级综合医院要办成啥..