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- 截至2018年4月 创新医疗器械IVD特别审批产品汇总
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2018-05-09国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心依据《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。根据CFDA和CMDE公示信息统计,自2014年3月1日办法实施以来,已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。其中IVD产品为37个。具体如下:
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- 上海疾控中心2612万采购色谱等24类仪器设备
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2018-05-09为全面体现政府公共卫生职能,增强城市公共卫生应急能力,优化卫生防病资源,提高公共卫生科技水平,上海市疾病预防控制中心加快建设步伐。
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- 体外诊断市场日趋成熟,行业并购趋势明显
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2018-05-09目前体外诊断(IVD)正在医疗领域扮演越来越重要的角色,既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段,也是改善我国医疗水平的重要一环。
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- 医疗纠纷如何破解?分级诊疗让医患关系走向“契约式”
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2018-05-09如何进一步降低医疗纠纷、改善医患关系?除了相关体制、机制的不断完善,还需要在优化医疗服务上狠下功夫,通过分级诊疗体系的建立,变医患关系由当下的“一站式关系”为“长期契约关系”。
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- 意大利科学家发现癌细胞扩散驱动基因
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2018-05-09近日,世界权威学术刊物《自然》杂志发表了意大利赴美专家安东尼奥·伊瓦罗内博士和安娜·拉索蕾拉博士一项科研成果。
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- 解放军总医院医学检验大学科成立!
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2018-05-094月17日,医学检验中心召开大学科工作推进会,医务部张思兵副主任、医技部赵炜政委到会指导。医疗处王昆副处长、张秀梅协理员及两部机关相关人员、中心组长参加了会议。
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- 耗材跨省联采加速,12省超级大联盟及又一新联盟出炉!
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2018-05-09在跨省合作机制下,医用耗材采购价格会更透明,也越来越低。而影响也不仅仅在价格这一方面,诸如耗材两票制的实施或也因此加速。
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- 体外诊断专题,您想知道的都在里面了!
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2018-05-09体外诊断,即IVD(InVitroDiagnosis),是指在人体之外通过对人体的血液、体液、组织等进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断产品广泛应用于临床的各个阶段,贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。
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- Am J Hum Genet:浙江大学发现了100多个新的乳腺癌靶标!
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2018-05-09科学家们通过全基因组关联研究(GWAS)已经发现了超过150个与乳腺癌风险增加相关的基因突变。这些基因突变中的大多数并不位于编码蛋白质的编码区,因此被认为可以调节某些基因的表达。
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- 【寻找十强】专访之四:“质谱”真“靠谱” 这家甬企立志制造世界一流疾病筛查“利器”
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2018-05-09在宁波,有一家名叫“盘福”的生物科技公司,那里汇聚了一群“质谱”创业者,他们研发的质谱仪填补了国内空白,正开始应用于体外诊断,比如新生儿疾病筛查、癌症的早期检查……
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- 新业态呈现江湖,“医生集团”挺入创业大军
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2018-05-08近日,原中山大学孙逸仙医院副院长、中国医师协会外科分会常委、肝胆外科委员会副主委王捷教授以及联合医生集团创始人林子洪医生,共同发起成立以“名医”为核心的博济仁医医生集团。
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- 关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明
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2018-05-08随着计算机技术的快速发展,医疗器械软件的种类日渐增多,在医疗器械中所起的作用越来越强,开发方式灵活多样,但随之带来的质量问题也越来越突出,造成的召回事件日益增加,严重性不容忽视。
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- 深圳87家医疗机构上线国家平台
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2018-05-08深圳已经基本实现全国异地就医费用直接结算,本市三级和二级医保定点医院及部分异地就医量大的一级定点医院接入国家异地就医直接结算平台。
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- 创新医疗器械审批将有七大变化,只能在首次注册申请前申请
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2018-05-082018年5月7日,国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》,对比2014年2月7日印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,主要有以下七条变化:
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- 又一项新规实施了,将影响大批药商、械商(包括IVD行业)!
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2018-05-075月3日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T34399-2017)国家标准新闻发布会在北京举行。
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- 国医馆发展进入井喷期,社会办医占半壁江山
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2018-05-07《中医药法》颁布实施之后,由于政策层面对社会办中医的大力支持,无论是大面积经营的国医馆,还是小面积运营的中医诊所,发展都进入了井喷期。 图片来自“123rf.com.cn” ..
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- 史上最全的化学发光市场分析与厂家介绍
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2018-05-07化学发光,未来3-5年体外诊断最优质赛道之一化学发光是体外诊断行业最重要的细分之一,2016年市场容量约为200亿,2011-2015年化学发光子行业保持33%的复合增长率,预计未来3-5年,随着分级诊疗的强化推进,基层医疗机构的羽翼丰满,化学..
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- 医疗服务频遭袭击 ICRC敦促停止攻击医疗人员及设施
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2018-05-07也门,塔伊兹,轰炸后的萨乌拉医院。炮击开始后,屋内三名卧病在床的患者得到转移。
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- 我国首个《CAR-T细胞制剂制备质量管理规范》征求意见稿发布
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2018-05-04近年来,免疫治疗经历了一系列突飞猛进的发展,以特异性过继免疫细胞疗法及免疫检查点抗体疗法为代表的新型免疫治疗技术因其在临床研究中取得的显着疗效而成为学术界和产业界共同关注的焦点。其中,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,CAR-T疗法)因其在白血病
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- 国务院:医院改革,这38地最好!
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2018-05-04近日,国务院办公厅发布《关于对2017年落实有关重大政策措施真抓实干成效明显地方予以督查激励的通报》。
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