第三篇临床检验产品 61.定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？ 答：结合ROC曲线，考虑灵敏度、特异性等因素。 62.拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、..

近日，上海交通大学医学院附属仁济医院检验科李敏、汪骅团队与上海交通大学医学院分子医学研究院左小磊团队合作在聚集体科学相关基础研究和应用研究前沿科技成果期刊《Aggregate》(中科院1区Top，IF:13.9)发表封面文章..

《北京市医疗器械审评检查新300问》 第二篇无源产品 34.对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？ 答：按照GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》中标..

近日，为落实《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》，强化科技创新对卫生健康的支撑作用，根据癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项（以下简称四大慢病重大专项）的工作部署，按照《关于深化..

《北京市医疗器械审评检查新300问》 近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》（以下简称《新300问》），是对2023年版本的全面优化、更新及拓展。 《新300问》是根据“..

近日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）的通知》指出： 指标6：抗菌药物治疗前病原学送检率（ICU-06） 定义：以治疗为目的使用抗菌药..

心血管疾病是一组心脏和血管疾患，随着社会老龄化和城市化进程加快，居民不健康生活方式流行，心脏病作为人类健康的头号杀手，越来越严重的威胁着我们的生命。为了在世界范围内科普心脏健康的知识，并让大家认识到心脏健康对生命的重..

经中共中央批准，中华人民共和国国家勋章和国家荣誉称号颁授仪式于9月29日上午10时在人民大会堂隆重举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平向国家勋章和国家荣誉称号获得者分别授予“共和国勋章”“友谊勋章”和国家荣誉..

国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的复函 药监综药管函〔2024〕485号 国食品药品检定研究院： 你院《关于申请增加诊断试剂批签..

全国民族团结进步表彰大会27日上午在北京举行。 李强主持大会，王沪宁宣读表彰决定，赵乐际、蔡奇、丁薛祥、李希出席。 上午10时，大会开始，全体起立，高唱中华人民共和国国歌。 王沪宁宣读..

据人社部网站9月27日消息，国务院任命沈洪兵、郭燕红（女）为国家卫生健康委员会副主任；任命沈洪兵为国家疾病预防控制局局长。 沈洪兵 1964年5月29日出生于江苏省南通市..

研发背景 流感病毒是一种常见的呼吸道病原体，主要以甲型和乙型病毒为主，能够引起季节性流感且易传播流行，能导致呼吸道感染症状，严重的甚至有致命威胁。 博迪泰甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）可以..

2024年9月26日，在位于浦东新区的上海国际医学园区内，占地60亩的国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区正式启用，未来将与周边上海市质子重离子医院、复旦大学附属肿瘤医院浦东院区共同建设聚焦..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局： 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们，请结..

2024年9月23日，国家卫生健康委员会主任雷海潮应德国卫生部邀请率团访问德国，在柏林会见德国卫生部部长劳特巴赫，双方签署两国卫生部门2024-2026年合作行动计划，并就中德卫生健康合作深入交换意见。9月24日，雷海潮一行在德国柏林会..

近日，圣湘生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【以下简称“HPV13+2核酸检测试剂”】已正式获得国家宫颈癌筛查资质认证。圣湘生物成为国内第三家获得宫颈癌筛查资质产品的企业。 HPV13+2..

编者按 20世纪90年代中期，中国的经济改革正如火如荼的开展，国企股份制改造，金融和财政体制改革、以及对外开发的推进，逐步为中国经济国际化奠定了基础。1996年，人民币经常项目实现可兑换，标志着中国经济进一步走向..

为落实《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》，证监会和证券交易所修订《上市公司重大资产重组管理办法》等规则，同步公开征求意见。 并购重组是支持经济转型升级、实现高质量发展的重要市场工具。..

近日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）会长宋海波与流通企业联合体工作组一行应博科集团董事长甘宜梧先生的邀请，前往博科集团参观考察并进行深入的探讨。 全国卫生产业企业管理协会副..