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- 中检院生物制品批签发信息公示,20款体外诊断产品获批!
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2024-10-2410月24日,中检院发布生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年10月14日至2024年10月20日),其中20款体外诊断产品在列,具体如下:
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- 呼吸道检测硬碰硬,大战一触即发!
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2024-10-23三年的新冠,冲击了绝大多数IVD赛道,其中受影响最大的,无疑是分子诊断和POCT了,但任何事情都有两面性,“危”和“机”常常相伴而生。 新冠落幕后,集采、控费、产能过剩给分子企业带来的巨大生存压力,也推动了分子诊..
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- 国家市场监督局发文!检验科设备投放是否合规,看这几点
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2024-10-2210月11日,国家市场监管总局发布了一份关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,其中既有学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金等常见场景,也对「捐赠、设备投放」做了详细要求。 ..
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- 我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述
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2024-10-2210月21日,国家药监局医疗器械评审中心发布了《我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述》 具体内容如下: 根据《临床儿科学》中的定义,儿科的范围主要分为新生儿期(出生后至刚满28天..
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- 11月30日前上报抽查结果,卫健委针对医院多项行为开展严查
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2024-10-21今年3月国家卫健委发布了《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》,此次行动,包含医疗机构、传染病防治、职业卫生和放射卫生、血液安全等多个领域,并重点关注医疗美容与母婴保健领域。通知要求各地必须在2024年11月30日前上报..
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- 急诊加速度:安图生物Autolas X-1 Series的应对之道
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2024-10-21引言 在急诊医疗领域,每一秒都关乎生命。《急诊检验能力建设与规范中国专家共识》强调了急诊检验的黄金标准:血、尿、便常规项目30分钟内报告,生化、免疫项目2小时内报告。安图生物AutolasX-1Series全智能化流水线,急患者之..
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- 京城最大在建医院即将亮相,本月开诊!
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2024-10-20日前,北京安贞医院官宣——通州院区将于10月开诊,作为京城最大在建医院终于来了! ★安贞医院通州院区 位于通州区宋庄镇六合村区域。东至六合村东路,南至京榆旧线,西至宋庄文化区西路,北至潞苑二街..
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- DRG 2.0版山东落地,医生们怎么说?
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2024-10-19按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0是中国医疗保障局为深化医保支付方式改革而推出的新版分组方案。它通过对疾病诊疗进行分组或折算分值,实行“打包付费”,旨在进一步规范医疗机构的诊疗行为,促进合理资源配置,控制医疗费用的..
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- 登革热疫情需警惕 : 新增2005例!尚无特效药
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2024-10-19近日,广东疾控中心官网公布第41周登革热疫情情况,新增报告病例2005例,新增重症病例4例。 10月11日,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所李建东等人在《中国疾病预防控制中心周报(CCDCweekly)》发布..
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- 94款IVD产品在列!国家药监局发布关于批准注册444个医疗器械产品的公告
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2024-10-182024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件),特此公告。 ..
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- 94款IVD产品在列!国家药监局发布关于批准注册444个医疗器械产品的公告
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2024-10-182024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件),特此公告。 ..
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- 专家学者齐聚山东胶州,探索“区域医学检验中心”智慧密码
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2024-10-20“党的二十届三中全会就深化医药卫生体制改革,明确了6项重点任务,几乎每一项重点任务都把县域和县级医院推向了历史的最前排。宏观如公立医院高质量发展、县域医共体建设、以基层为重点的分级诊疗体系建设;微观如国考、医保保卫战、..
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- 2024研究型医院评价遴选结果正式发布
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2024-10-2010月19日,2024研究型医院评价遴选结果在2024中国研究型医院大会上正式发布。 据统计,项目组共接收到来自全国各地区三级以上医院报送的1120份数据,申报参与对象覆盖23个省、市、自治区,共计173家医院、..
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- 万孚生物POCT,助力马来西亚ICU
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2024-10-17
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- 植根中国,本土智造!快奥森多长沙工厂四大主力机型正式投产!
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2024-10-172024年10月15日,全球体外诊断领域占据重要地位的快奥森多宣布,其首台本土智造的设备成功下线,湖南工厂正式全面投产!从立项到投产,快奥森多仅用17个月便顺利完成,如此之高的投资落地效率,谱写了高效建设的新篇章。这不仅标志着快..
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- 这一机构揭牌,上海市药监局与闵行区政府签约,共建闵行区药品审评核查服务中心
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2024-10-1610月15日,上海市药品监督管理局与闵行区人民政府共同签署《闵行区药品审评核查服务中心建设合作协议》,闵行区药品审评核查服务中心正式揭牌。市药品监管局党组书记、局长徐徕,闵行区委副书记、闵行区区长陈华文,闵行区副区长可晓..
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- 智慧检验领航向 三秦大地谱新章
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2024-10-16医院背景 空军军医大学第一附属医院(西京医院)前身是1939年在延安成立的中央医院,1984年对外称“西京医院”,2017年转隶空军,现已发展成为集医疗、教学、科研、保障为一体的大型现代化综合性医院。医院整体实力位居全国前..
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- CACLP 2025 · 杭州|重磅首秀,多国组团!首批展商名录公布
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2024-10-16将于 2025 年 3 月 21 日至 24 日在杭州大会展中心隆重举行
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- 九月份28个进口一类IVD医疗器械产品备案
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2024-10-15国家药监局公布2024年9月份进口第一类医疗器械产品备案信息166个,其中有效的IVD产品备案信息共28个,详见下表。
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- 上海卫健委新政:整治医学检验不正之风,外送检验、外送基因检测成重点
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2024-10-15近日,上海市卫生健康委员会联合13个相关部门发布了《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》(以下简称《工作要点》),该文件涵盖了5个部分,共18条具体措施。 《工作要点》重点及医学..

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