近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布修订版CNAS-AL09:20230630《医学实验室认可领域分类》、CNAS-EL-14：2023《医学实验室认可受理要求的说明》，2项文件将于2023年12月1日实施。

摘要 新生儿疾病筛查已由最初的苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减退症扩展到目前的40余种疾病，增加了先天性肾上腺皮质增生症、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，以及串联质谱筛查的氨基酸、有机酸、脂肪酸氧化代谢病。为了规范筛查..

国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告 （2023年第103号） 为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和数据协同，我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗..

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公..

关于发布上海市2023年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目申报指南的通知 沪科指南〔2023〕13号 各有关单位： 为深入实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，提升本市..

8月14日，山东省发展和改革委员会、山东省财政厅《关于降低医疗器械产品注册收费标准的通知》： 为进一步减轻医疗器械生产企业成本负担，促进医疗器械产业健康发展， 决定降低我省医疗器械产品注册费收费标准。

一、开展集中整治的工作背景以及目的是什么？ 答：医药领域是维护人民群众健康的主阵地，关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。党中央高度重视医药事业的高质量发展，将保障人民健康放在优先发展的战略..

为实现消除子宫颈癌的目标，中国妇产科临床杂志于7月发表了由我国七个学（协）会专家共同制定的子宫颈癌筛查指南。 《中国子宫颈癌筛查指南(一)》明确我国子宫颈癌筛查目的，制定了适宜我国国情的子宫颈癌筛查方法，以及筛查目..

国家发展改革委等部门关于印发 《国家基本公共服务标准（2023年版）》的通知 发改社会〔2023〕1072号 各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团： 经国务院批复同意，现将《国家..

近日，国家卫生健康委发布了一项推荐性卫生行业标准，即WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》。该标准旨在规范县级综合医院设备配置，并规定了万元及以上设备配置的基本原则。涉及多种IVD设备，标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院，实施时间为2024年1月1日。

国家发展改革委等部门关于印发 《国家基本公共服务标准（2023年版）》的通知 发改社会〔2023〕1072号 各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团：    经国务院批复同意，现将《国..

铁缺乏症（iron deficiency， ID）、缺铁性贫血（iron deficiency anemia， IDA）影响儿童生长发育及大脑认知功能发展。我国儿童ID和IDA患病率较早年已明显下降，但由于国土辽阔、各区域的发展程度不均以及各民族生活习惯差异等原因，部分区域儿童的患病率仍然较高。儿童ID和IDA的规范化防治对改善儿童生长发育，提高我国人口素质意义重大。为此，中华预防医学会儿童保健分会、中国妇幼保健协会儿童早期发展专业委员会、福棠儿童医学发展研究中心儿童保健专业委员会和《中国实用儿科杂志》编辑委员会组织专家参考国家相关部门文件及国内外临床指南共识，查阅循证文献，通过反复研讨形成符合我国临床需求的《儿童铁缺乏和缺铁性贫血防治专家共识》。

国家卫生健康委办公厅关于印发基层卫生健康便民惠民服务举措的通知

8月1日，中国合格评定国家认可委员会发布《关于发布CNAS-CL02-A001：2023〈医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》和CNAS-EL-14：2023《医学实验室认可受理要求的说明〉的通知》。该文件将代替CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，并于2023年12月1日起正式实施。

财政部、国家税务总局8月2日发布公告，继续加大对小微企业的支持力度。对符合条件的小微企业、个体工商户等经营主体税收优惠政策进行了规定，优惠政策将执行到2027年年底。 根据公告，为支持小微企业、个..

二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）（CSZ1900358） HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2100268） 人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)（CSZ2000242） 曲霉菌属..

关于公开征求《卫生健康行政处罚程序规定》（征求意见稿）和《卫生健康行政执法文书规范》（征求意见稿）意见的通知 为贯彻落实《行政处罚法》，我司组织对《卫生健康行政处罚程序规定》和《卫生健康行政执法文书规范》..

国药监公布2023年7月份第一类医疗器械产品备案信息，7月份共有187个产品备案，其中有关IVD医疗器械产品共4个。 CD8抗体试剂（免疫组织化学） 1、备案号： 国械备20230344号 2、备案人名称..