癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则
高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2025年修订稿)
结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则
人Septin 9基因甲基化检测试剂非临床研究审评要点
人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点
应用于结直肠癌辅助诊断的微小核糖核酸(microRNA)检测试剂非临床研究审评要点
应用于结直肠癌筛查及辅助诊断的粪便多靶点联合检测试剂非临床研究审评要点