《全国体外诊断产业发展蓝皮书》是我国体外诊断产业唯一一部专业讲述行业发展的蓝皮书，自 2015 年首卷公开出版发行以来，已逐年连续出版至第四卷。本书由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会以及《全国体外诊断产业发展蓝皮书》编辑部，组织全国体外诊断产业知名企业家、专家、教授和业内权威人士共同编写完成。

《全国体外诊断产业发展蓝皮书》（2018 年 · 第四卷）全面、科学、系统地记述了 2018 年我国体外诊断产业各领域创新发展的现状和所取得的成就。全书共分 12 章，内容包括全国体外诊断产业 40 年发展回顾，2018 年政策法规与标准，2018 年全国体外诊断行业报告，分子诊断技术进展及市场状况，生化诊断、体液分析、微生物检测、免疫诊断和即时检测（POCT）相关产品的研发、生产状况，2018 年上市企业业绩及投融资收购兼并状况，全国体外诊断产业部分优秀企业，2018 年度获奖领军人物，以及体外诊断学术活动等。与前几卷相比，本卷更突出、更具体地介绍了由我国体外诊断企业创新研发的拥有自主知识产权的新技术与新产品。

同时，2018 年也是我国改革开放 40 周年。回顾改革开放 40 年的光辉历程，伴随改革开放的不断深入，全国体外诊断产业经过 40 年的发展壮大，已逐渐成长为一个新兴产业集群。改革开放 40 年来，从开启新时期到跨入新世纪，40 年我们砥砺前行、奋勇拼搏，40 年我们风雨同舟、开拓创新。40 年来，全国体外诊断产业发展逐渐规范，产品更加系统，竞争逐年加剧，业态日益成熟，新技术与新产品层出不穷。高通量技术、循环肿瘤细胞（CTC）检测、第三代单分子测序、微滴式数字 PCR（ddPCR）、质谱平台检测、微流控芯片及人工智能等热点技术强势来袭，通过互联网实现从实验室到临床、从实验室到个人、从实验室到家庭的智能操作，通过数字化实验室实现数据共享。全国体外诊断产品朝着自动化、系列化、小型化、个性化、快捷化、智能化和信息化方向发展，朝着高集成及自动化流水线方向发展，已跻身世界体外诊断产业发展最快行列。

本书是行业权威发布的大型品牌馆藏图书，是全国体外诊断产业、医学检验、国家和地方相关监督管理部门及广大医药卫生工作者必备的工具书。上一版《全国体外诊断产业发展蓝皮书》（2017年· 第三卷）公开出版发行后反响强烈，好评如潮，提高了整个行业的学术水平，促进了国内、外行业信息交流，记录和见证了体外诊断产业人的努力和创新。这一版《全国体外诊断产业发展蓝皮书》（2018 年· 第四卷）的公开出版发行将继续为我国体外诊断产业发展，为我国医药卫生事业改革和人民的健康做出新的贡献。让我们团结起来，砥砺奋进，合作共进，包容共享，担负时代责任，共同描绘全国体外诊断产业发展的壮丽蓝图。