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业界动态
医疗改革
仪器试剂
创新医疗器械特别审批要求及其注意事项解析
2018-05-16
5月7日,国家药品监督管理局办公室下发关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见,意见指出,对于满足创新医疗器械特别审批条件的第二类、第三类医疗器械实施特别审批。
耗材“两票制”恐生变,卫计委明确这2类耗材暂不执行“两票制”!
2018-05-16
正在全国各地火热推开的耗材“两票制”恐生变!卫计委明确这2种类型的耗材暂时不用执行“两票制”了!
IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿
2018-05-16
液体活检的产业发展概况2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid ...
减税降负再放大招!一张图告诉你7项减税措施都有啥
2018-05-16
今年以来,加快科技创新与企业减负的政策不断出台。4月25日,国务院常务会议再推7项减税措施,减税“红包”让各行各业惊喜连连。
公告 | 最新!107个医疗器械产品获批注册
2018-05-16
2018年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品32个
女性该懂的卵巢癌早期诊断新指标HE4
2018-05-15
卵巢癌的死亡率在女性生殖系统肿瘤中位居第一,发病率仅次于子宫颈癌、子宫内膜癌。据统计,中国每年每10万人中就有5人被诊断为新发卵巢癌。
如何抓住中国医疗器械创新的黄金10年?
2018-05-15
在未来医疗器械市场中,创新将成为其高速增长的最主要驱动力,同时也是推动供给侧结构性改革根本出路,中国的医疗器械创新已进入了黄金 10 年。
厦门健康医疗大数据中心:打造开放共享+共建共赢的医疗大数据新生态
2018-05-15
近日,由中国卫生信息与健康医疗大数据学会副会长李建国带队,北京大学教授、科技部健康保障工程专家组成员组成的评估调研小组(下称“调研小组”)来到厦门市健康医疗大数据中心与产业园参观了“互联网+医疗”的成果。
“两票制”政策,这地方突破性调整了!
2018-05-15
5月8日,山西省太原市卫计委印发《关于进一步规范暂不能执行“两票制”药品、医用耗材备案采购工作的通知》
陕西公立医院将实现就诊卡和诊疗信息共享
2018-05-15
据悉,陕西省卫计委、省财政厅等六部门制定持续深化公立医院综合改革的实施意见,要求持续控制医疗费用不合理增长,打通医疗机构之间的信息通道,实现就诊卡和诊疗信息共享。
科技部成立新一代人工智能发展研究中心
2018-05-15
近期,科技部组织召开新一代人工智能发展研究中心成立会议暨人工智能前沿趋势研讨会,受王志刚部长委托,李萌副部长出席并主持会议。
2018版《EASL戊型肝炎病毒感染临床实践指南》解读
2018-05-15
戊型肝炎病毒(HEV)感染是导致人类发病和死亡的重要病因,已成为全球重要的公共卫生问题。2018年欧洲肝病学会(EASL)年会期间,EASL颁布了最新版《EASL戊型肝炎病毒感染临床实践指南》(以下简称指南)。
伴随诊断试剂的监管浅析
2018-05-15
由于伴随诊断试剂的高风险特性及其重要的临床价值,各国监管部门均积极制定相关政策助推伴随诊断试剂行业的健康发展。随着相关监管政策的不断完善,伴随诊断试剂在精准医学时代将发挥更大的作用。
国产首个细菌检验质谱仪进入临床应用
2018-05-15
近日,我国自主研发的首款飞行时间质谱仪(Clin-ToF)通过北京协和医院的论证,已正式进入该医院检验科开始临床使用。根据北京协和医院检验科的实验对比,这款国产质谱仪在革兰阴性菌方面的检测与国际领先的布鲁克质谱系统鉴定效能相当。对此,北京协和医院检验科主任徐英春表示,这说明在一些特定的细菌检测领域,拥有自主知识产权的国产质谱仪已达到国际领先水平。
国家认监委关于检验检测机构资质认定工作的重要通知
2018-05-15
为了吸收了国际标准最新内容,适应国内相关管理部门的特殊要求,同时对检验检测机构资质认定的评审和管理活动进行了进一步规范。国家认监委于2017年10月16日,发布了涉及检验检测机构资质认定评审和管理的认证认可行业的有关标准。
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