时至6月，离一年一度的AACC年会暨临床实验室医疗设备博览会（AnnualMeeting&ClinicalLabExpo）开幕也越来越近。始创于1949年，AACC-ClinicalLabExpo是世界上临床检验领域内最高质量和最大规模的年度盛会。这个每年7月在美国不同城..

近年来，大量革命性技术创新给医疗领域带来了翻天覆地的变化，如胶囊内镜、药物输送系统、分子诊断与靶向治疗、移动医疗等医疗新技术增长潜力巨大，据统计市场总估值高达4543亿美元。以下枚举几例最有前途的医疗技术： 胶囊内镜 ..

近几年，由于人民币的持续升值和国内一些法律法规的影响，中国传统出口行业普遍不景气。在这种大背景下，各种出口行业在苦求创新变革之时，生物制品产业异军突起，近年来有望成为新兴的出口支柱行业。本文归纳总结了一些专家的观点，..

近几年来，许多跨国医疗器械公司通过对中国企业的并购来进一步获得中国市场的机会：例如史赛克（Styker）收购骨科产品生产商创生控股、美敦力（Medtronic）收购康辉、柏盛国际（Biosensors）收购吉威（JWMedical）、捷迈（Zimmer）收..

宫颈涂片是否能作为宫颈癌筛查的基本检查，任何年龄患者是否都应该采用宫颈筛查，何时应该采用宫颈涂片？这些让临床医生和患者困惑不已。 在英国，宫颈筛查保障了广大女性的生殖健康。因此，建议年轻女性进行宫颈筛查的行为是可以..

珀金埃尔默近日宣布签署了一项协议，作为独家合作伙伴与中国国家卫生和计划生育委员会创建和实施中国农村新生儿筛查培训项目。 在为期三年的协议中,珀金埃尔默将提供其诊断测试和专业知识开发并推出一项计划,该计划将"大幅提高中..

公立医院如何改革，以药养医如何破除，如何避免廉价药见光死？近日在中国研究型医院高峰论坛上，国家卫计委体改司司长梁万年就这些焦点问题做出回应，称明年所有县级公立医院将告别"药品加成"。 门诊看个常见病，花上百元的医药费..

在新一轮政府调节药品价格行动即将来临之际，体外诊断产业逐渐成为政策的"避风港"，吸引越来越多药企投身产业蓝海。在近期的IPO预披露企业名单中，也频频闪现体外诊断药企的身影。 我国体外诊断行业增长速度快，未来发展空间巨大..

体外诊断试剂属于生物医药行业。相比世界生物产业强国，我国的生物产业尚处于发展初期，国家政策的扶持对生物产业企业的发展起关键作用。 （1）《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》 由国家发展和..

体外诊断试剂行业的法律法规及其主要内容如下： （1）《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械[2007]229号）。 由国家药监局于2007年4月19日发布，是体外诊断试剂行业的基础性法规，确立了体外诊断试剂"分类注..

从由国家食品药品监督管理总局组织开展的"医疗器械质量万里行"活动中了解到，北京市食品药品监督管理局在北京试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏、上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。 医疗器械第三..

当下，投资界对医疗器械产业的投资越来越谨慎，他们不仅更加注重于短期效果，而且面对政府监管政策方针的变化，也让他们对资本增值的速度满是堪忧。 近日在美国明尼阿波利斯（Minneapolis)举办了一场医疗器械业内顶尖投资会议的圆..

一直以来，医改得不到解题，并且一直纠结在服务价格上。人们总是认为看病难与看病贵是价格在作祟，因而在"调整服务价格，取消药品加成和降低检查价格以及加大政府投入"上做文章。这种策略看似很美好，但事实上，医改5年了，做到什么了..

近日，北京市"医疗器械质量万里行活动"企业集体座谈会在京召开。会上，北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽介绍了北京市医疗器械行业概况、医疗器械监管措施以及下一步的工作思路。此次由国家食品药品监督管理总局组织开展的"医疗器..

通过对医疗器械的有限监督管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效，是世界各国都非常关注的问题。为此，各国也根据自身国情制定了各种准入法则，以下是部分国家对其医疗器械的注册监管要求的简单呈现，仅供..