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仪器试剂
大肠癌基因甲基化无创检测试剂盒获CFDA批准 “肠”保平安不是梦
2014-12-11
德国Epigenomics公司研发、生产的"Septin9基因甲基化检测试剂盒"于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核,正式获得中国进口医疗器械产品注册证(注册证号:国械注进20143405186)。它是中国目前唯一获得审批,可应用于..
关注2014医药行业大事件
2014-12-10
新医改从2009年宣布实施,到2013年充满着变数和挑战,很多政策在未来几年都会持续发酵,甚至改变整个行业的格局。2014年,医药行业是如何发展的呢? 十大行业聚焦 1.医改办归属:国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的..
2015国家自然科学基金项目申请通知出炉
2014-12-10
一、项目申请 (一)项目申请接收 1.国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)2015年度项目申请集中接收工作自2015年3月2日开始,3月20日16时截止(法定节假日不办公)。 2.2015年度集中接收申请..
基因测序哪家强?且看23andMe,deCODE,Navigenics公司测评
2014-12-10
很多人都知道FrancisS.Collins是"国际人类基因组计划"的首席科学家,美国国立卫生研究院(NIH)的院长,少有人知道他还是有执照的医生,更少有人知道,还是一个作家,他在2011年出版的《TheLanguageofLife:DNAandtheRevolutioninPerso..
2014年里转化医学领域重大研究进展
2014-12-10
1.Biomaterials:科学家成功开发出用于再生造血干细胞的人工骨髓 一项刊登在国际杂志Biomaterials上的研究报告中,来自图宾根大学等处的研究者通过研究开发出了一种人工骨髓,其可以被用于产生造血干细胞,相关研究为揭示天然骨髓的..
SAC/TC136归口标准质量评价工作启动
2014-12-09
为做好医疗器械标准宣贯工作,根据2014年SAC/TC136工作的安排,SAC/TC136定于2014年12月22日-23日在北京召开体外诊断相关知识培训会。 会议具体内容: 下载附件:1-标准质量评价表.doc2-TC136标准汇总汇总201407.pd..
2014医疗器械分类规则 按风险程度分三类监管
2014-12-09
从《医疗器械分类规则》中获悉,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,按风险程度由低到高,医疗器械的管理类别依次分为第一类(Ⅰ类)、第二类(Ⅱ类)和第三类(Ⅲ类)。 如果这份新条例顺利落地,食药监总局还将配套出台注..
国产上位:今年10月广东医疗器械进口下降22.8%
2014-12-09
医疗器械行业是我国近几年发展最快的行业之一,我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。但国内大型医疗器械的市场主要由被外资医疗器械企业所占据,高端医疗器械的进口依赖度较高。据海关统计,2014年1-10月经广东口岸进口医..
全球导管市场增长迅速,预计2020年市值达425亿美元
2014-12-09
导管是多种手术过程的重要组成部分,插入患者体内用于治疗或诊断目的。心血管疾病发病率的上升及微创手术需求的不断增长,是推动全球导管市场发展的主要驱动力。此外,糖尿病、膀胱功能衰竭、肾脏衰竭发病率的上升也推动了全球导管市..
英媒反诘:反腐能治中国医疗体系痼疾
2014-12-09
在中国做生意变得有些更加不可预测。中国一家法院因英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline,简称GSK)涉嫌贿赂而开出巨额罚单——这是中国有史以来对在华外企开出的最大规模的罚单。其传达的信息是显而易见的:在华外国制..
北京明年元旦试行食药监管信用体系
2014-12-08
明年1月1日起,食药监管信用体系将在北京试行。在一个信用周期内,食品药品生产经营者如被扣满12分,将被锁入"黑名单"系统,面临8种信用惩戒。 根据北京市食品药品监管局近日发布的《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法(..
卫计委筹谋建立国家药价谈判委
2014-12-08
据报道,目前卫计委正设想建立国家药品价格谈判机制,打算做好专利药品、独家生产药品集中采购价格谈判工作。 卫计委设想国家药品价格谈判委员会的建立由国务院医改办牵头,成员单位包括卫生计生委、发改委、工信部、财政部、人社..
2014年FDA批准的31个移动医疗产品
2014-12-08
为了避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(MobileMedicalApplicationFinalGuidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也..
外资药企忙裁员 本土药企爱并购
2014-12-08
据悉,新一轮外资药企裁员潮正袭来,不少药企均表示将实施成本缩减计划。据媒体报道,葛兰素史克将通知美国员工,公司开始实施大规模成本削减计划,裁员数或达数百人;无独有偶,上周美国百时美施贵宝公司也在中国大刀阔斧裁减医药代..
2015年医药行业的重点投资事项
2014-12-04
随着医药行业的快速发展,前景一片光明。今天我们就来盘点一下2015年的医药投资策略,看看哪些项目是政策重点,有哪些新模式、新机遇以及有哪些行业的格局是要注意的。 招标和公立医院改革是政策重点 1.药品研发——C..
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