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医疗改革
仪器试剂
科技部发文,国产医疗设备迎重磅利好
2015-03-09
近日,科技部印发了《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》,对国产数字诊疗装备作出重点部署,这是医疗器械行业迎来的一大新利好,将提升国产数字诊疗设备上一个新台阶! 国家实施该专项方案的目的是: 抓住健康领域..
FDA发布第一个药物短缺官方信息APP
2015-03-06
2015年3月4日,美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)公布推出官方第一个移动应用APP,专门为公众提供及时、准确的药物短缺信息。通过该APP可以了解药物供应的情况、解决药品的短缺和断货等问题。 药物短缺意味..
注意! 医疗器械GMP开始细化实施
2015-03-06
3月1日,对于我国为数众多的医疗器械生产企业,以及各级食品药品监管部门来说,是一个有特殊含义的日子。这一天起,《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)正式施行。 在2014年12月29日国家食品药品监管总局发布《规范..
江苏非基药采购新政,利好妇儿科品种
2015-03-05
昨日,江苏卫计委发布《2015年江苏省关于做好基层医疗卫生机构基本药物目录外药品采购申报工作的通知》,落实去年11月药品配备使用规定中的基层使用非基药的内容: "允许基层医疗卫生机构(村卫生室除外)按规定比例配备使用国家..
医药界两会代表呼声:落实市场决定性作用
2015-03-05
每年"两会"期间,医药界200多位代表和委员,都会在场外组织一场座谈会,分析当年医药和医改政策,并建言医改,已成为影响决策的重要活动。 3月4日,这场名为"声音•责任"医药界两会代表座谈会如期在京召开。从当日会上讨论内..
2015年浙江省乙类大型医用设备采购清单(含40家医院)
2015-03-05
国家对乙类大型医用设备的配置实行审批管理,根据浙江省卫计委浙卫发函[2014]55号,浙卫发函[2014]56号,浙卫发函[2014]68号三份公文的内容,浙江省众多医院获得了购买CT、MRI、LA、DSA等多种乙类大型医用设备的资格。这对于设备制造..
血站核酸检测今年将覆盖全国
2015-03-04
近日,国家卫生计生委和财政部共同发出《关于做好血站核酸检测工作的通知》,要求以省(区、市)为单位,全面推进血站核酸检测,确保2015年血站核酸检测覆盖全国,所需经费由同级财政负担。 疾病感染"窗口期"问题是一个困扰全世界的..
2020全球医疗器械市场预测
2015-03-04
2013~2020年世界医疗器械产业复合年均增长率(CAGR)将达到5%,到2020年市场规模达到5140亿美元。2014年是全球医疗器械产业令人振奋的一年,2014年上半年已完成的医疗器械领域并购金额比上年同期增长363%。 美国FDA上市前审批回..
聚焦2015年各省市医改工作
2015-03-04
2015年地方"两会"中,在制药企业最为关心的药品招标问题上,有些省市提到比较细节的医改方向,例如上海强调"扩大药品带量采购试点",广东提到推动药物进入平台交易,重庆则表示要"加强药交所建设"。另外,有些省市则直接提出要让药品..
新出入境规定使体外诊断产品入境更方便
2015-03-04
国家质检总局于2015年1月21日修订发布了《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(第160号令),并于2015年3月1日正式实施。新发布的160号令较原83号令在以下几方面作出调整。 突出特殊物品货主或者其代理人责任。微生物、人体组织、..
今年两会或对献血法进行修订
2015-03-03
近年来,有不少人大代表和政协委员分别向两会提出了修改《献血法》的议案和提案,认为应该根据形势对阻碍无偿献血事业发展的条款进行修订。据传卫计委医政局血液处已开展了多次关于修法的调研活动。 自1998年10月1日正式实施之日..
强生退出心血管支架业务:19亿美元出售旗下血管医疗部门Cordis
2015-03-03
北京时间3月2日晚间消息,美国医药和医疗设备制造商强生公司(JNJ.N)周一同意以19亿美元的价格出售其旗下血管医疗器械制造部门科迪斯公司(Cordis)被美国卡地纳健康集团,从而完成了其退出心血管支架业务的策略。 卡地纳是美国最大..
两部委批准贵州61家医院试点远程
2015-03-03
卫计委在2015第一次新闻发布会上表示,现在没有网络医院,只有医院远程医疗试点,去年广东省出现了第一个正式被卫计委认可的试点,现在,贵州省又出现了第二个,而这个规模更大,未来5-10年实现全省覆盖,预计未来还将涌现出更多的试..
罗氏推出新一代乙肝(HBV)病毒载量试剂盒cobas HBV
2015-03-03
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas6800/8800系统的cobasHBV定量核酸检测试剂盒。该款cobasHBV试剂盒将在所有关键医疗决策点提供针对所有已知乙肝(HBV)基因型(A-H)的高灵敏度和广覆..
国内首家通过WHO埃博拉病毒体外诊断检测设备认证企业出现
2015-03-02
近日,卡尤迪生物科技(北京)有限公司"一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统"获得WHO的体外诊断试剂资格预审(PQ)项目认证,成为国内首家通过WHO埃博拉病毒体外诊断检测仪器认证的公司。 公司Mini8检测设备已纳入WHO推荐产品目录,..
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