江苏维尔生物科技有限公司报告，由于被监督抽检不合格的原因，江苏维尔生物科技有限公司对其生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒（胶体金法）.

自去年以来，限制进口产品，督促各省国产优先的意图可见一斑！国产设备的崛起是必然的，进口垄断将被逐步打破，我们要做的就是跟着政策调整我们的步伐！

基因突变是肿瘤产生和发展的重要原因。随着细胞分离技术和基因测序技术的发展，液体活检在肿瘤精准医疗中的价值日益凸显。

本次征求意见重点针对各专项指南方向提出的目标指标和相关内容的合理性、科学性、先进性等方面听取各方意见。

取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置审批！对于社会办医疗机构来说，无疑是一种大放开！医疗机构买设备更方便，相关企业也会从中受益。

乙肝五项（也称为“两对半”）是临床常见的化验项目，目前已作为常规的体检项目，在各种体检中一般均包括此种项目，但由于对乙肝五项的解读需要一定的专业知识。

基因编辑的应用场景更广、潜力也更大，是未来基因治疗的发展方向，而此前受到第一代基因编辑技术——ZFN专利垄断的限制，整个基因编辑行业的发展停滞了多年，随着新一代基因编辑技术（TALEN和CRISPR）的出现，行业的发展速度有望得到大幅提升，从而使基因治疗再上一个台阶。

全自动的恒温技术，体外诊断试剂设计安有自动报警系统，不需要人工来操作，而且在体外诊断试剂设计时于选用温湿度记录仪，这样更能有效的确保体外诊断试剂内的贮藏品的存放安全。

“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。

对于一个家庭或家族来说，遗传疾病往往不堪重负，早发现、早治疗是避免遗传病危害的关键。近期，一项研究成果表明，脐带血或可用于家族性高胆固醇血症的早期诊断，开辟出一条全新的应用途径。

8月15日，美国国立卫生研究院（NIH）主任Francis S. Collins博士和美国FDA局长Scott Gottlieb博士在《The New England Journal of Medicine》（新英格兰医学杂志）发表联合署名文章，阐述NIH和FDA对治疗人类疾病的基因疗法监管政策的变化趋势，以适应基于基因疗法、基因编辑等新兴生物技术的医疗产品的上市管理新需求。

本轮两大类高值医用耗材新限价较调整前限价平均降幅达13.27%。根据两大类限价产品高值医用耗材近一年交易量测算，年节约资金约2.2亿元。

按照简政放权、放管结合、优化服务的要求，现就支持和鼓励事业单位专业技术人员创新创业提出以下指导意见。

2017年8月，俄勒冈国家灵长类动物研究中心Shoukhrat Mitalipov等利用CRISPR-Cas9 基因组编辑技术修正了未被植入子宫前的人类胚胎中一种和遗传性心脏疾病有关的变异，并进一步证实编辑人类生殖细胞系（卵子、精子或早期胚胎）的DNA是安全有效的。

上海市胸科医院检验科主任，上海交通大学及江苏大学研究生导师娄加陶教授荣获“上海市十佳医技工作者”称号！