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业界动态
医疗改革
仪器试剂
罗氏收购纳米孔测序技术公司Stratos Genomics,拓展临床诊断解决方案开发
2020-05-25
当地时间2020年5月22日,罗氏宣布已收购初创测序技术公司Stratos Genomics公司,以推进罗氏纳米孔测序仪的开发。
张文宏:全世界疫情可能要连续一到两年,世界重启的一个标志就是…
2020-05-25
5月23日下午 张文宏医生对全球疫情的判断 又冲上热搜
全国人大代表戴立忠:因地制宜,分类分级提升实验室核酸检测能力
2020-05-25
“新冠肺炎疫情的发生,是对我国公共卫生体系的一次大考。虽然我国比较快速地控制住了疫情,但是也反映出了我国突发疫情防控体制机制存在的一些薄弱环节,特别是在核酸检测能力、应急基础设施建设等方面有待进一步加强。”5月23日,全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠接受采访时表示。
最新 | 44个应急审评审批产品信息汇总
2020-05-22
自新冠疫情发生以来,国家药监局已应急批准试剂、仪器和软件共计44个体外诊断产品用于抗“疫”工作。
行业先锋 | 中元汇吉携手天瑞仪器,扩充IVD产业新势能
2020-05-21
江苏天瑞仪器股份有限公司是具有自主知识产权的高科技企业,注册资本46176万。公司专业从事光谱、色谱、质谱等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售。
回播 | 把好防疫第一关,核酸检测能力技术下的质量保证
2020-05-21
新冠肺炎疫情发生以来,关于核酸诊断试剂的讨论层出不穷。从核酸检测“假阴性”引发的临床诊断标准争论,大规模筛查需求下的方法学选择,到诊断试剂出海遭受质疑,每一个话题都折射出行业内外对核酸检测质量的关心。
时隔80天,博奥赛斯新冠病毒检测试剂盒又获NMPA批准
2020-05-21
5月19日晚间,博奥赛斯(天津)生物科技有限公司两款产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获得NMPA颁发的《医疗器械注册证》。
全球首个进入临床试验的核酸新冠疫苗人体试验数据公布,带动全球股市上涨
2020-05-20
美国当地时间5月18日,生物技术公司Moderna在其官网发布了备受关注的新冠疫苗mRNA-1273人体实验早期数据。
迪瑞医疗:关于获得发明专利证书的公告
2020-05-20
迪瑞医疗:关于获得发明专利证书的公告
最新 | 178家体外诊断企业获得新冠检测产品出口资质
2020-05-20
截至5月18日根据医保商会更新名单,已有178家企业获得新冠检测产品出口资质,澳大利亚TGA 3 家,美国EUA 7 家,欧盟CE 176 家,并且多家企业获得不同出口国“双证”,中国IVD企业出海大大的为世界疫情作出贡献。
光学与新冠病毒检测
2020-05-20
COVID-19由新冠病毒SARS-CoV-2引起。当前的测试方法有两种:RNA病毒核酸检测和血液抗体检测。
新冠再次预警,我们忽视了什么?
2020-05-19
社区传播、无症状感染者等现象再次出现,提醒人们疫情并没有结束,现在还不是“刀枪入库,马放南山”的时候,常态化疫情防控是科学认知、判断得出的结果。
迈克生物(300463)获得注册证书
2020-05-19
迈克生物新冠病毒化学发光检测产品获得注册证书。迈克生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。
安捷伦(A.US)PD-L1测定法获得FDA批准用作伴侣诊断剂
2020-05-19
安捷伦科技公司(A.US)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测定法扩大应用于非小细胞肺癌(NSCLC)。
安图生物、迈克生物共4个新冠试剂产品获NMPA证(附出口资质清单)
2020-05-19
5月15日,郑州安图生物工程股份有限公司两款产品新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得国家药监局注册证。
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