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医疗改革
仪器试剂
新增多家IVD企业获ISO/IEC17025检测和校准实验室能力认可(2021年1-8月)
2021-08-28
根据小编统计,2021年1月1日-8月20日,新增6家体外诊断相关企业获CNASISO/IEC17025检测和校准实验室能力认可。 2021年之前已获得该项认可的体外诊断相关企业有: 迈瑞医疗、九强生物、科华生物、迈克生物、..
截至8月26日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-08-27
8月26日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例32例,其中境外输入病例30例(广东8例,云南8例,上海7例,河南2例,天津1例,辽宁1例,黑龙江1例,湖北1例,四川1例),本土病例2例(上海1例,江苏1例..
新冠病毒疫苗接种情况
2021-08-27
截至2021年8月25日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗198843.3万剂次。
张伯礼院士:8 月底将成疫情拐点,中秋国庆可适当放开出行
2021-08-27
张伯礼院士:8月底拐点将至,严格管控下中秋国庆可适当放开出行国家卫健委通报,8月22日,31个省市无新增本土确诊病例,8月23日新增1例本土病例(为集中隔离点例行核酸检测中发现)。图源:健康时报目前北京中风险地区清零、郑州无高..
战略合作 | 泛生子、亿康基因、艾德生物、安进、华大智造、金橡医学
2021-08-27
泛生子与亿康基因达成生殖医学战略合作 8月23日,泛生子(纳斯达克代码:GTH)与亿康基因公司宣布建立战略合作伙伴关系。双方将深度整合各自优势资源,基于泛生子开发的基因测序仪GENETRONS5,围绕生殖医学基因检..
B+轮融资近3亿元,翌圣生物持续加大分子酶及相关生命科学产业领域投入
2021-08-27
近日,翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称:翌圣生物)宣布完成近3亿元人民币的B+轮融资,由CPE源峰领投,惠每资本、海望资本、华赛基金、弘厚康瑞跟投,之前已获得君联资本、含泰创投、安徽探针等投资。本轮融资所得..
最高净利同比增长743倍! 万孚 、科华 、迪瑞、热景、硕世、安必平2021半年报发布!
2021-08-27
广州万孚生物技术股份有限公司 8月25日晚,万孚生物披露2021年半年报。报告期内,公司实现营业收入18.56亿元,同比增长15.53%;归属于上市公司股东的净利润5.56亿元,同比增长23.76%。 ..
“天生造化,学问百家” 第二届生化检验临床应用案例大赛火热开启
2021-08-27
体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题?
2021-08-27
已注册产品未在规定时间内申请延续注册,申请产品注册时,临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品完成临床评价?临床数据应如何提供? 此种情形下,可选择原注册产品作为同品种产品,完成临床评价。同品种对比主要关注申报产..
全国新冠疫苗接种已达19.8亿剂次!7月手足口病发病数居第一
2021-08-26
截至8月25日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 8月25日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例26例,其中境外输入病例23例(广东9例,云南7例,上海3例,天津1例,辽宁1例,浙江1例,福建1例),..
高质量,促发展!国家级专精特新“小巨人”企业(含IVD)名单公示
2021-08-26
8月25日,工业和信息化部公示了建议支持的第二批第一年国家级专精特新“小巨人”企业。此次公示企业656家,其中IVD相关企业超10家,包括华大吉比爱、捷诺生物、仁度生物、安旭生物、凯实生物、驼人贝斯特、禾信仪器、金域医学、沃..
公卫人梁万年教授 ——“以专业视角,看公卫建设”
2021-08-26
梁万年简介 医学博士,教授,博士生导师。专业方向公共卫生管理、卫生应急、全科医学。1961年1月出生,安徽人,1986年7月获安徽医科大学公共卫生系硕士学位;2003年获中国协和医科大学流行病学博士学位。现任清华大学..
有奖调研 | CAIVD公众号用户调研
2021-08-26
SURVEY 有奖调研 —说说你的心里话— 好了好了,掌声停一停 感受到各位的热情了 相信点开这篇文章的人 不用确认..
拜耳和至本合作研发的基因变异检测试剂盒通过创新医疗器械特别审查
2021-08-24
2020年4月30日,拜耳(Bayer)与至本医疗宣布达成合作,在中国市场开发基于二代测序(NGS)技术的用于NTRK融合基因检测的伴随诊断-体外诊断试剂(CDx-IVD)产品。该合作将专注于开发larotrectinib在中国市场的伴随诊断产品。 ..
完善IVD业务布局,复星诊断拟投资取得苏州百道58.67%股权
2021-08-24
复星医药(600196)近日发布公告,公司控股子公司复星诊断与苏州百道及其创始人WuChun、苏州百道现有股东(即薄荷、嘉睿万杉、奇迹之光、太浩成长二期、百淳、百凡)等签订《投资协议》。 根据《投资协议》,在完成约..
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