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国家卫生健康委关于设置国家传染病医学中心的通知
2021-04-19
国家卫生健康委关于设置国家传染病医学中心的通知
血管导管相关感染预防与控制指南 (2021版)
2021-04-15
血管导管相关感染预防与控制指南(2021版)
国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知
2021-04-15
为规范国家医疗器械质量抽查检验工作,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》(国药监械管〔2020〕9号),国家药监局组织起草了《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》,现予印发,请遵照执行。 ..
国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
2021-04-15
根据《国家药监局综合司关于开展2021年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2021〕18号),现将2021年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,并将有关要求通知如下: 一、检验工作 各省、自治区、直辖..
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
2021-04-15
为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械注册人备案人主体责任,加强医疗器械不良事件监测检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》,以规范和指导对医疗器械..
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)
2021-04-15
为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)》。 一、医疗器械不良事件监测工作进展 2020年,我国医疗器械不良事件监测工作继续坚..
国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知
2021-04-15
2021年是中国共产党成立100周年,也是实施“十四五”规划,全面建设社会主义现代化国家新征程的开启之年。按照2021年全国医疗器械监督管理工作会议部署,为深入贯彻落实“四个最严”要求,强化医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保..
国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知
2021-04-15
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作,现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐工作。现将有关事项通知如下: 一、推荐原则 推荐的检验机构应当具备医疗器械检验资质和复检工作能..
医疗器械监督管理条例
2021-04-15
中华人民共和国国务院令 第739号 《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。 总理李克强 2021年2月9日 医疗器械监督管理条例 (2000..
关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知
2021-04-15
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、市场监管局、医保局、中医药管理局、药监局,军队各大单位卫生部门: 经中央全面深化改革委员会第十五次会议审议通过,并经国务院同意,国家卫生健康委等有关部门联合印发了《关于..
关于2020年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
2021-03-18
关于2020年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
丙型肝炎病毒抗体检测试剂等多项体外诊断行业标准发布
2021-03-15
丙型肝炎病毒抗体检测试剂等多项体外诊断行业标准发布
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(修订草案公开征求意见稿)
2021-01-15
国家药监局:《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(修订草案公开征求意见稿)征求意见
临床检验器械相关注册技术指导原则、标准大全
2021-01-11
为方便业内人士查找,现汇总如下。
国家鼓励外商投资体外诊断产业
2021-01-05
鼓励外商投资产业目录(2020年版)
总数
2970
条信息 共
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