主题：抗体批间差如何影响免疫荧光层析和化学发光试剂的性能。

摘要：作为免疫类IVD试剂核心组分，抗体及其性能决定了最终检测试剂的性能。抗体的哪些指标、其批间差会如何影响最终试剂的性能？为了更好地回答这个问题，我们选取了市面上三个知名原料供应商推荐配对的共六个克隆、十八个批号的PSA单克隆抗体进行了实验，通过测量其蛋白浓度、IgG单体纯度、以及等电点等指标，并在荧光定量层析和化学发光这两个技术平台上进行性能测试。Laura-Leena Kiiskinen博士为大家介绍了本次实验的一些有趣发现。

Laura-Leena Kiiskinen

(Medix Biochemica)

主题：高灵敏度体外诊断产品性能的主要影响因素及常见问题解决方案。

摘要：体外诊断产品在POCT领域的应用日益广泛，市场对于高灵敏度产品的需求也与日俱增，如何开发出更卓越的高灵敏度产品，我们邀请到业内资深人士、凯创生物副总丁晓辉先生和大家一起探讨一下实际产品开发中的一些具体问题及解决方案。在早期设计中对高灵敏度产品做好各项指标的设定，如何选择优良的抗原抗体材料进行组合搭配，传统材料和新型材料相结合，在优化试验中如何运用内部方案调整产品性能，丁总与大家分享了项目开发中的一些实战心得。

丁晓辉 

(上海凯创生物技术有限公司)

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