关于公开征求《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为进一步规范肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》。经文献汇集、专题研究和专家讨论,形成了征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,诚请相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出宝贵意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年9月1日前反馈我中心。
联系人:焦童、高宇
电话:010-86452588;010-86452534
电子邮箱:jiaotong@cmde.org.cn
gaoyu@cmde.org.cn
附件:
肺炎支原体IgMIgG抗体检测试剂注册技术指导原则.docx
关于公开征求《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为进一步规范体外诊断试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率以及统一审评尺度,我中心组织起草了《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》。经文献汇集、专题研究和专家讨论,形成了征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年8月24日前反馈我中心。
联系人:关红、郑生伟、包雯
电 话:010- 86452594、010- 86452541、010- 86452596
电子邮箱:guanhong@cmde.org.cn
zhengsw@cmde.org.cn
baowen@cmde.org.cn
附件:
人细小病毒B19IgMIgG抗体检测试剂注册技术指导原则(征求意见稿).docx
邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10 技术:网至普网站建设