昨日，国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2020年第48号）。此次发布的标准中，制定了肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、核酸提取试剂盒（磁珠法）两项体外诊断行业标准，自2021年4月1日施行。详细请看下图。