万孚生物(300482)

CACLP展位号：A1-T04

2020年3月30日，广州万孚生物技术股份有限公司公布了2019年年度报告。

公司属于医疗器械业下的体外诊断行业。专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。经过近三十年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布 局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、 干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、 优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于临床检验、危急重症、 基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

主要会计数据和财务指标：

2019年实现收入20.72亿

同比增长25.59%

归母净利润为3.87 亿

同比增长25.90%

境外营业收入占 20.72%

研发投入：

报告期内，公司不断加大研发投入力度，投入开发支出18,996.78万元，其中资本化支出2,993.65万元，费用化支出16,003.13 万元，合计占营业收入的9.17%。

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例：

在专利方面，报告期内公司取得授权专利/软件著作权共32件，其中发明3件，实用新型23件，外观专利6件。截至2019 年12月31日，公司共获得授权有效专利221件（其中发明专利50件，实用新型专利115件，外观设计56件）。

在注册证方面，报告期内公获得产品注册证合计44个，其中新增国内产品注册证30个，欧盟CE产品注册证14个。截止到2019年12月31 日，公司累计获得产品注册证合计432个，其中国内产品注册证191个，美国FDA产品注册证70个，欧盟CE产品注册证168 个，加拿大MDALL产品注册证3个。

公司能够保持高速内生增长主要得益于：免疫荧光平台的心脏标志物、炎症因子等高毛利产品快速增长；免疫胶体金平台在国内流感检测需求不断上升的带动下实现超高速增长；美国毒检业务经过产品升级和战略调整已基本恢复正常；化学发光、血气、凝血、干式生化等新业务带来增量。多项新产品处于市场导入阶段，未来有望为公司贡献新增长点。公司目前已经搭建了包括电化学平台、化学发光平台和干式生化平台在内的三条新业务板块，2019年已经陆续开始贡献收入。电化学平台主要产品为血气与凝血，市场仍以外资厂商为主导，2020年产品销售受益于前期市场导入工作的铺垫，收入在上年同期基数较低的情况下预计实现增速200%以上。

九强生物（300406）

CACLP展位号：A1-T09

2020年3月26日，北京九强生物技术股份有限公司公布了2019年年度报告。

公司属于医疗器械业下的体外诊断行业，是一家以生化诊断试剂的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，拥有与国际基本同步发展的系列产品，是国家认定的高新技术企业。作为国内体外诊断产业领军企业之一，公司致力打造最优体外诊断检测平台，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统。公司一直专注体外诊断产品系统的研发，拥有一流的产品研发团队，在专家的带领下，建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台；同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。公司是CysC国家标物的共同研制者与制备企业，承担国家科技支撑计划课题，公司研发中心是“生化免疫诊断试剂北京市工程实验室”。

主要会计数据和财务指标：

2019 年实现营业收入8.41亿

同比增长8.6%

归母净利润为3.32 亿

同比增长10.3%

境外营业收入占 2.06%

公司2019 年收入端、利润端继续延续稳健增长趋势。

研发投入：

研发持续投入。2019年公司的研发投入70,315,492.70 元，较2018年增加了15.20%。公司研发团队日趋成熟，核心研发人员稳定、未发生变化，为未来持续研发成果的出现奠定基础。

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例：

在注册证方面：2019年，公司共获得40项产品取得注册证变更批件，取得14项新产品注册证，并有30项新产品在注册过程中。报告期末医疗器械注册证数量186个，去年同期172个。

在专利方面：2019年，公司及其子公司获得7项专利，新申请了17项专利。

公司在生化试剂领域持续加强与海外巨头合作，与雅培合作进展持续推进，2019年度雅培（中国）向九强生物的采购进一步增加。同时，在原有产品合作的基础上，双方同意新增10多个合作项目，目前已经全部拿到注册证，正在产品上市准备中。与法国ELITechGROUP 公司的合作预计2020年可进入实质性的商务合作阶段，预计2020 年公司生化试剂增长有望进一步加速。

作为国内生化试剂领域的领先企业，具备生化诊断试剂全线产品，业绩持续增长能力较强，且盈利能力突出。公司积极通过外延并购的方式积极布局，拟收购标的迈新生物作为国产免疫组化领域龙头。通过收购迈新生物，公司业务将覆盖肿瘤细胞筛查和手术后肿瘤组织切片的临床诊断领域，扩充病理诊断试剂和仪器产品线，提升技术研发能力和营销网络布局，巩固上市公司在体外诊断产业的领军地位。

乐普医疗（300003）

CACLP展位号：A7-T11

2020年3月30日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司公布了2019年年度报告。

乐普医疗集团创立于1999年，公司销售网络遍布全中国及95个国家和地区，通过坚持技术创新、质量领先、合作共赢的发展之路，乐普医疗集团正努力建立四位一体的心血管全产业链平台型企业。

主要会计数据和财务指标：

2019 年实现营业收入77.96亿

同比增长22.64%

归母净利润为17.25 亿

同比增长41.57%

体外诊断业务营业收入39,624.01万元

同比增长23.82%

在体外诊断领域，根据公司整体规划对IVD业务进行整合，成立IVD事业部。公司已布局 POCT、凝血、血型、生化、化学发光等多个检测平台。

在POCT检测平台升级方面加大了荧光检测平台的市场推广，检测项目涵盖心血管、感染、脑损伤、肾脏标志物等检测项目，丰富了产品种类。

血栓弹力图产品通过加大学术宣传力度及积极推动更加自动化、高效便捷操作的四通道二代血栓弹力图仪，进一步巩固了公司在血栓弹力图领域的主导地位。

分子诊断领域在个体化用药、不孕不育、法医科学等方面加大拓展力度，跨步精准医疗。大型全自动化学发光涉笔及诊断试剂、大型全自动酶免设备及其配套诊断试剂产品的销售稳定推进,微柱凝胶卡与全自动血库逐渐完善监测类型。